Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RegisterNET – A neuroendokrin daganatok regisztere az Egyesült Államokban (RegisterNET)

2024. április 26. frissítette: Wren Laboratories LLC

A neuroendokrin daganatok regisztere az Egyesült Államokban

A neuroendokrin daganatok a gastroenteropancreaticus és a bronchopulmonalis traktus rendszerének neuroendokrin rendszeréből származnak. A kezelési lehetőségek közé tartozik a műtét, az orvosi és ablatív terápia, valamint a peptid-receptor radionuklid terápia. A túlélés a korai és pontos diagnózishoz vagy a betegség kiújulásának és/vagy a kezelés sikertelenségének hatékony felismeréséhez kapcsolódik. Az egyik kihívás olyan pontos, nem invazív vérvizsgálatok kidolgozása, amelyek képesek kimutatni a neuroendokrin daganatok aktivitását. A második kihívás a molekuláris biomarkerek hatékonyságának értékelése a betegség természetes történetében. A RegisterNET regiszter célja, hogy adatokat és vérmintákat gyűjtsön az Egyesült Államokban NET-ben szenvedő betegektől. Az adatok távlatilag kerülnek bevitelre, és tájékozott hozzájárulást követően anonimizálódnak. Minden, neuroendokrin daganatos betegeket kezelő orvost felkérnek, hogy vegyen részt a nyilvántartásban. Az adatokat rendszeres időkereteken belül értékelik, a különböző típusú és fokú daganatok biomarkereinek diagnosztikai pontosságára, a kezelési módokra és a betegek kimenetelére összpontosítva (pl. betegség kiújulása és túlélése), hozzájárulva ezzel a biomarkerek daganatkezelésben betöltött szerepének megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A neuroendokrin daganatok túlélése a korai és pontos diagnózishoz vagy a betegség kiújulásának és/vagy a kezelés sikertelenségének hatékony kimutatásához kapcsolódik. Nem invazív biomarkereket azonosítottak, amelyek javíthatják a betegek diagnózisát és prognózisát. Keveset tudunk azonban ezeknek a markereknek a klinikai gyakorlatban való hasznosságáról.

Célkitűzés: Szisztematikus és prospektív klinikai információk és vérminták gyűjtése az USA-ban előforduló neuroendokrin daganatokból szövettanilag megerősített diagnózis alapján.

Módszerek: Minden neuroendokrin daganat (gastroenteropancreas és pulmonalis) tájékozott beleegyezés alapján történik. Az adatok bevitele prospektív módon történik, és névtelenül történik. A betegek anamnézisét, beleértve az életminőség felmérését is, a közreműködő orvosok készítik el, és vérmintát vesznek elemzés céljából. Minden információ átkerül az adatbázisba. A kezelési módok és a betegek eredményeinek értékelése (pl. betegség kiújulását) a követési időpontokban értékeljük.

A projekt elsődleges céljai a következők:

  • a neuroendokrin daganatos betegek monitorozása
  • leíró statisztikai elemzéseket nyújtanak
  • molekuláris alapú vérvizsgálatok diagnosztikus pontosságának értékelése

A projekt másodlagos céljai a következők:

  • a betegség kiújulásának értékelése
  • a betegek túlélésének elemzése

Az elemzések a következőket tartalmazzák majd:

  1. Leíró statisztikai elemzések, beleértve a demográfiai adatokat, a helyszínt, a kezelést, a QoL értékelést.
  2. Klinikai követés és vérkémiai eredmények.
  3. Korrelációs elemzések a véreredmények és a klinikai adatok között. Ez magában foglalja annak értékelését, amikor a vérkémiai eredmények szignifikánsan (és következetesen) növekszik, valamint a daganat kiújulásának időpontját, valamint annak értékelését, hogy a véreredmények változása előrejelzi-e a betegség kiújulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Branford, Connecticut, Egyesült Államok, 06405
        • Wren Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuroendokrin daganat szövettanilag megerősített diagnózisával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gastroenteropancreas neuroendokrin daganat
  • Bronchopulmonalis neuroendokrin daganat
  • Gastroenteropancreas neuroendokrin karcinóma
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumorral kapcsolatos diagnózis
Időkeret: 1 év
A neuroendokrin daganat szövettani megerősítése
1 év
Tumorral összefüggő recidíva
Időkeret: 5 év
A visszatérő daganatos betegségek képalapú azonosítása
5 év
Tumorral összefüggő mortalitás
Időkeret: 10 év
Túlélés a betegségekből
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség értékelése
Időkeret: 5 év
Kérdőív az életminőség állapotának értékelésére
5 év
A kezelési válasz és a betegség visszaesésének biomarker-előrejelzése
Időkeret: 10 év
A kezelési válasz és a betegség visszaesésének biomarker-előrejelzése
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wren Laboratories LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WREN_REGISTER_01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuroendokrin daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel