RegisterNET – A neuroendokrin daganatok regisztere az Egyesült Államokban (RegisterNET)

Háttér: A neuroendokrin daganatok túlélése a korai és pontos diagnózishoz vagy a betegség kiújulásának és/vagy a kezelés sikertelenségének hatékony kimutatásához kapcsolódik. Nem invazív biomarkereket azonosítottak, amelyek javíthatják a betegek diagnózisát és prognózisát. Keveset tudunk azonban ezeknek a markereknek a klinikai gyakorlatban való hasznosságáról.

Célkitűzés: Szisztematikus és prospektív klinikai információk és vérminták gyűjtése az USA-ban előforduló neuroendokrin daganatokból szövettanilag megerősített diagnózis alapján.

Módszerek: Minden neuroendokrin daganat (gastroenteropancreas és pulmonalis) tájékozott beleegyezés alapján történik. Az adatok bevitele prospektív módon történik, és névtelenül történik. A betegek anamnézisét, beleértve az életminőség felmérését is, a közreműködő orvosok készítik el, és vérmintát vesznek elemzés céljából. Minden információ átkerül az adatbázisba. A kezelési módok és a betegek eredményeinek értékelése (pl. betegség kiújulását) a követési időpontokban értékeljük.

A projekt elsődleges céljai a következők:

• a neuroendokrin daganatos betegek monitorozása
• leíró statisztikai elemzéseket nyújtanak
• molekuláris alapú vérvizsgálatok diagnosztikus pontosságának értékelése

A projekt másodlagos céljai a következők:

• a betegség kiújulásának értékelése
• a betegek túlélésének elemzése

Az elemzések a következőket tartalmazzák majd:

1. Leíró statisztikai elemzések, beleértve a demográfiai adatokat, a helyszínt, a kezelést, a QoL értékelést.
2. Klinikai követés és vérkémiai eredmények.
3. Korrelációs elemzések a véreredmények és a klinikai adatok között. Ez magában foglalja annak értékelését, amikor a vérkémiai eredmények szignifikánsan (és következetesen) növekszik, valamint a daganat kiújulásának időpontját, valamint annak értékelését, hogy a véreredmények változása előrejelzi-e a betegség kiújulását.