Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RegisterNET - rejestr guzów neuroendokrynnych w USA (RegisterNET)

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Wren Laboratories LLC

Rejestr guzów neuroendokrynnych w USA

Guzy neuroendokrynne wywodzą się z układu neuroendokrynnego układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego i oskrzelowo-płucnego. Możliwości leczenia obejmują operację, terapie medyczne i ablacyjne, a także terapię radionuklidami receptorów peptydowych. Przeżycie wiąże się z wczesnymi i trafnymi diagnozami lub skutecznym wykrywaniem nawrotu choroby i/lub niepowodzenia leczenia. Jednym z wyzwań jest opracowanie dokładnych, nieinwazyjnych testów krwi, które mogą wykryć aktywność guza neuroendokrynnego. Drugim wyzwaniem jest ocena skuteczności biomarkerów molekularnych w naturalnej historii tej choroby. Rejestr RegisterNET ma na celu gromadzenie danych i próbek krwi od pacjentów zgłaszających się z NET w USA. Dane będą wprowadzane prospektywnie i anonimizowane po uzyskaniu świadomej zgody. Do udziału w rejestrze zaproszeni są wszyscy lekarze leczący pacjentów z guzami neuroendokrynnymi. Dane będą oceniane w regularnych ramach czasowych, koncentrując się na dokładności diagnostycznej biomarkerów w różnych typach i stopniach zaawansowania nowotworów, metodach leczenia i wynikach pacjentów (np. nawrót choroby i przeżycie), przyczyniając się w ten sposób do zrozumienia roli biomarkerów w leczeniu nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przeżycie guzów neuroendokrynnych wiąże się z wczesnym i trafnym rozpoznaniem lub skutecznym wykryciem nawrotu choroby i/lub niepowodzenia leczenia. Zidentyfikowano nieinwazyjne biomarkery, które mogą poprawić diagnostykę i rokowanie pacjentów. Niewiele jednak wiadomo na temat przydatności tych markerów w praktyce klinicznej.

Cel: Systematyczne i prospektywne gromadzenie informacji klinicznych i próbek krwi z guzów neuroendokrynnych w USA na podstawie histologicznie potwierdzonej diagnozy.

Metody: Wszystkie guzy neuroendokrynne (żołądkowo-jelitowo-trzustkowe i płucne) są po świadomej zgodzie. Dane będą wprowadzane prospektywnie i anonimizowane. Historia pacjenta, w tym badanie jakości życia, jest uzupełniana przez współpracujących lekarzy, a próbka krwi jest pobierana do analizy. Wszystkie informacje zostaną przesłane do bazy danych. Ocena metod leczenia i wyników pacjentów (np. nawrót choroby) zostaną ocenione w czasie obserwacji.

Nadrzędnymi celami projektu są:

  • monitorowanie pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
  • dostarczyć opisowych analiz statystycznych
  • ocena trafności diagnostycznej molekularnych badań krwi

Celami drugorzędnymi projektu są:

  • ocena nawrotu choroby
  • analiza przeżywalności pacjentów

Analizy obejmą:

  1. Opisowe analizy statystyczne obejmujące dane demograficzne, miejsce, leczenie, ocenę QoL.
  2. Obserwacja kliniczna i wyniki badań biochemicznych krwi.
  3. Analizy korelacji między wynikami krwi a danymi klinicznymi. Obejmuje to ocenę czasu, w którym wyniki badań biochemicznych krwi znacznie (i konsekwentnie) wzrastają i czasu nawrotu nowotworu oraz ocenę, czy zmiana wyników krwi jest predykcyjna nawrotu choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Branford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06405
        • Wren Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem guza neuroendokrynnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Guz neuroendokrynny żołądka i jelit
  • Guz neuroendokrynny oskrzelowo-płucny
  • Rak neuroendokrynny żołądka i jelit
  • Pacjent wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie związane z nowotworem
Ramy czasowe: 1 rok
Histologiczne potwierdzenie guza neuroendokrynnego
1 rok
Śmiertelność związana z nowotworem
Ramy czasowe: 10 lat
Przetrwanie z choroby
10 lat
Nawrót lub progresja związana z guzem
Ramy czasowe: 5 lat
Identyfikacja oparta na obrazowaniu nawrotu lub postępu choroby nowotworowej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 5 lat
Kwestionariusz do oceny stanu jakości życia
5 lat
Biomarkery w predykcji odpowiedzi na leczenie i nawrotu choroby
Ramy czasowe: 10 lat
Biomarker predykcji odpowiedzi na leczenie i nawrotu choroby. Obejmuje to pomiary zmian poziomów NETest między dwoma punktami czasowymi. Zmiany mogą dotyczyć rzeczywistych wartości lub być oceniane jako zmiana procentowa. Zmiany w pomiarach krwi mogą być skorelowane z krzywymi przeżycia (PFS i/lub OS).
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wren Laboratories LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WREN_REGISTER_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane, anonimowe informacje obejmujące zmiany w teście NET i wyniki, np. PFS.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz neuroendokrynny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj