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RegisterNET - Un registre des tumeurs neuroendocrines aux États-Unis (RegisterNET)

11 novembre 2025 mis à jour par: Wren Laboratories LLC

Un registre des tumeurs neuroendocrines aux États-Unis

Les tumeurs neuroendocrines sont dérivées du système neuroendocrinien des systèmes gastro-entéropancréatique et broncho-pulmonaire. Les options de traitement comprennent la chirurgie, les thérapies médicales et ablatives ainsi que la thérapie par radionucléides récepteurs peptidiques. La survie est liée à des diagnostics précoces et précis ou à la détection efficace d'une récidive de la maladie et/ou d'un échec thérapeutique. L'un des défis consiste à développer des tests sanguins précis et non invasifs capables de détecter l'activité des tumeurs neuroendocrines. Un deuxième défi est d'évaluer l'efficacité des biomarqueurs moléculaires dans l'histoire naturelle de cette maladie. Le registre RegisterNET vise à collecter des données et des échantillons de sang de patients présentant une TNE aux États-Unis. Les données seront saisies de manière prospective et anonymisées après consentement éclairé. Tous les médecins qui traitent des patients atteints de tumeurs neuroendocrines sont invités à participer au registre. Les données seront évaluées dans des délais réguliers, en se concentrant sur la précision diagnostique des biomarqueurs dans les différents types et grades de tumeurs, les modalités de traitement et les résultats pour les patients (par ex. récidive de la maladie et survie), contribuant ainsi à la compréhension du rôle des biomarqueurs dans la gestion des tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La survie des tumeurs neuroendocrines est liée à des diagnostics précoces et précis ou à la détection efficace de la récidive de la maladie et/ou de l'échec du traitement. Des biomarqueurs non invasifs ont été identifiés qui peuvent améliorer le diagnostic et le pronostic des patients. Cependant, on sait peu de choses sur l'utilité de ces marqueurs dans la pratique clinique.

Objectif : Recueillir de manière systématique et prospective des informations cliniques et des échantillons de sang de tumeurs neuroendocrines aux États-Unis sur la base d'un diagnostic histologiquement confirmé.

Méthodes : Toutes les tumeurs neuroendocrines (gastroentéropancréatiques et pulmonaires) font l'objet d'un consentement éclairé. Les données seront saisies de manière prospective et anonymisées. Les antécédents du patient, y compris une enquête sur la qualité de vie, sont remplis par les médecins participants et un échantillon de sang est prélevé pour analyse. Toutes les informations seront transférées dans la base de données. Évaluation des modalités de traitement et des résultats pour les patients (par ex. récidive de la maladie) seront évalués lors des suivis.

Les principaux objectifs du projet sont de :

  • surveiller les patients atteints de tumeurs neuroendocrines
  • fournir des analyses statistiques descriptives
  • évaluation de la précision diagnostique des tests sanguins moléculaires

Les objectifs secondaires du projet comprennent :

  • évaluation de la récidive de la maladie
  • analyse de la survie des patients

Les analyses comprendront :

  1. Analyses statistiques descriptives, y compris la démographie, le site, le traitement, l'évaluation de la qualité de vie.
  2. Suivi clinique et résultats biochimiques sanguins.
  3. Analyses de corrélation entre les résultats sanguins et les données cliniques. Cela comprendra l'évaluation du moment auquel les résultats de la chimie du sang augmentent de manière significative (et constante) et le moment de la récurrence de la tumeur et une évaluation si le changement des résultats sanguins est prédictif de la récurrence de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Branford, Connecticut, États-Unis, 06405
        • Wren Laboratories

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé d'une tumeur neuroendocrine

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur neuroendocrine gastroentéropancréatique
  • Tumeur neuroendocrine bronchopulmonaire
  • Carcinome neuroendocrinien gastroentéropancréatique
  • Le patient donne son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic lié à la tumeur
Délai: 1 an
Confirmation histologique de tumeur neuroendocrine
1 an
Mortalité liée à la tumeur
Délai: 10 années
Survie à la maladie
10 années
Récidive ou progression liée à la tumeur
Délai: 5 ans
Identification par imagerie de la récidive ou de la progression tumorale
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 5 années
Questionnaire pour évaluer l'état de la qualité de vie
5 années
Prédiction des biomarqueurs de la réponse au traitement et de la rechute de la maladie
Délai: 10 ans
Prédiction par biomarqueurs de la réponse au traitement et de la rechute de la maladie. Cela implique des mesures des changements des niveaux de NETest entre deux points temporels. Les changements peuvent être en valeurs réelles ou évalués en pourcentage de variation. Les modifications des mesures sanguines peuvent être corrélées avec les courbes de survie (PFS et/ou OS).
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wren Laboratories LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimé)

21 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WREN_REGISTER_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Informations dé-identifiées et anonymisées incluant les changements dans le NETest et les résultats, par exemple, la PFS.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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