Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RegisterNET - Et register for neuroendokrine tumorer i USA (RegisterNET)

11. november 2025 opdateret af: Wren Laboratories LLC

Et register for neuroendokrine tumorer i USA

Neuroendokrine tumorer er afledt af det neuroendokrine system i gastroenteropancreatiske og bronkopulmonale systemerne. Behandlingsmuligheder omfatter kirurgi, medicinske og ablative terapier samt peptid-receptor radionuklidterapi. Overlevelse er forbundet med tidlige og præcise diagnoser eller til effektiv påvisning af sygdomstilbagefald og/eller behandlingssvigt. En udfordring er at udvikle nøjagtige ikke-invasive blodprøver, der kan påvise neuroendokrin tumoraktivitet. En anden udfordring er at evaluere effektiviteten af ​​molekylære biomarkører i denne sygdoms naturlige historie. RegisterNET-registret sigter mod at indsamle data og blodprøver fra patienter, der præsenterer sig med et NET i USA. Data vil blive indtastet prospektivt og anonymiseret efter informeret samtykke. Alle læger, der behandler neuroendokrine tumorpatienter, inviteres til at deltage i registret. Data vil blive evalueret inden for regelmæssige tidsrammer med fokus på diagnostisk nøjagtighed for biomarkører i de forskellige typer og kvaliteter af tumorer, behandlingsmodaliteter og patientresultater (f. sygdomstilbagefald og overlevelse), hvilket bidrager til en forståelse af biomarkørers rolle i tumorhåndtering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overlevelse for neuroendokrine tumorer er forbundet med tidlige og præcise diagnoser eller til effektiv påvisning af sygdomstilbagefald og/eller behandlingssvigt. Ikke-invasive biomarkører er blevet identificeret, som kan forbedre diagnose og prognose for patienter. Der er dog lidt kendt om anvendeligheden af ​​disse markører i klinisk praksis.

Formål: At systematisk og prospektivt indsamle klinisk information og blodprøver fra neuroendokrine tumorer i USA baseret på en histologisk bekræftet diagnose.

Metoder: Alle neuroendokrine tumorer (gastroenteropancreatiske og pulmonale) følger informeret samtykke. Data vil blive indtastet prospektivt og anonymiseret. Patienthistorie, herunder en livskvalitetsundersøgelse, udfyldes af medvirkende læger, og blodprøver indsamles til analyse. Alle oplysninger vil blive overført til databasen. Evaluering af behandlingsmodaliteter og patientresultater (f.eks. sygdomstilbagefald) vil blive vurderet ved opfølgningstidspunkter.

Projektets primære mål er at:

  • overvåge patienter med neuroendokrine tumorer
  • give beskrivende statistiske analyser
  • vurdering af diagnostisk nøjagtighed af molekylærbaserede blodprøver

De sekundære mål for projektet omfatter:

  • vurdering af sygdomstilbagefald
  • analyse af patientens overlevelse

Analyser vil omfatte:

  1. Beskrivende statistiske analyser, herunder demografi, websted, behandling, vurdering af QoL.
  2. Klinisk opfølgning og blodkemi resultater.
  3. Korrelationsanalyser mellem blodresultater og kliniske data. Dette vil omfatte vurdering af det tidspunkt, hvor blodkemiresultaterne stiger væsentligt (og konsekvent) og tidspunktet for tumortilbagefald og en evaluering af, om ændringen i blodresultater er prædiktiv for sygdomstilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Branford, Connecticut, Forenede Stater, 06405
        • Wren Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af en neuroendokrin tumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor
  • Bronchopulmonal neuroendokrin tumor
  • Gastroenteropancreatisk neuroendokrint karcinom
  • Patienten giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorrelateret diagnose
Tidsramme: 1 år
Histologisk bekræftelse af neuroendokrin tumor
1 år
Tumorrelateret dødelighed
Tidsramme: 10 år
Overlevelse fra sygdom
10 år
Tumorrelateret recidiv eller progression
Tidsramme: 5 år
Billedbaseret identifikation af tilbagevendende eller progressiv tumorsygdom
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 5 år
Spørgeskema til evaluering af livskvalitetsstatus
5 år
Biomarkørforudsigelse af behandlingsrespons og sygdomsrecidiv
Tidsramme: 10 år
Biomarkerforudsigelse af behandlingsrespons og sygdomsrecidiv. Dette indebærer målinger af ændringer i NETest-niveauer mellem to tidspunkter. Ændringer kan være i faktiske værdier eller evalueres som %-ændring. Ændringer i blodmålinger kan korreleres med overlevelseskurver (PFS og/eller OS).
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wren Laboratories LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WREN_REGISTER_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificeret, anonymiseret information inklusive ændringer i NETest og resultater f.eks. PFS.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner