조기 척추측만증이 있는 청소년을 위한 기능성 속옷
조기 척추측만증을 가진 청소년을 위한 기능성 속옷의 안전성과 효능
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 점차적으로 척추의 3차원 기형으로 이어지는 만연한 만성 질환입니다. 사춘기가 진행됨에 따라 청소년의 척추 곡률이 증가합니다. 일반적으로, 초기 척추측만증(Cobb's angle ≤ 20°)이 있는 청소년에게는 관찰만 제안됩니다. 모든 움직임을 거의 구속하는 높은 교정력으로 인해 경직된 보조기 치료는 그들에게 너무 가혹합니다. 유연한 보조기 치료는 대안입니다. 그러나 그 효능은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 척추측만증이 있는 청소년을 위한 특화된 디자인의 기능성 속옷은 제한적이며 대부분 꼽추와 같은 나쁜 자세에 대한 개선을 제공할 수 있습니다. 조기 척추 측만증이 있는 청소년을 위한 치료 옵션으로 기능성 속옷을 디자인하고 개발하기 위해 과학적 접근이 사용되어야 합니다.
이 프로젝트는 섬유 및 재료 과학과 임상 경험을 결합하여 초기 척추측만증이 있는 청소년을 위한 기능성 속옷을 연구하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 이것은 보조기 착용이나 수술의 미래 가능성을 줄일 것입니다.
이 연구에서 적격 피험자는 하루 8시간 동안 착용할 수 있는 기능성 속옷을 받게 됩니다. 6개월 착용 시험 동안 모니터링 및 관찰이 제공됩니다. 기능성 속옷의 효과는 치료 전 및 치료 후 X-레이 방사선 촬영 및 초음파 촬영으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 섬유 및 재료 과학과 임상 경험을 결합하여 초기 척추측만증이 있는 청소년을 위한 기능성 속옷을 연구하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 이것은 보조기 착용이나 수술의 미래 가능성을 줄일 것입니다.
기능적인 친밀한 의류의 디자인은 다음과 같은 다양한 메커니즘을 포함합니다. 3점 압력 시스템의 원리, d) 고르지 않은 스트랩이 있는 시스템을 사용하여 축 회전 또는 결합 동작, 및 e) 압력 영역에서 몸통을 이동시키는 것을 목표로 하는 능동 메커니즘.
이 연구에서 적격 피험자는 하루 8시간 동안 착용할 수 있는 기능성 속옷을 받게 됩니다. 6개월 착용 시험 동안 모니터링 및 관찰이 제공됩니다. 기능성 속옷의 효과는 치료 전 및 치료 후 X-레이 방사선 촬영 및 초음파 촬영으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~13세
- 조기 AIS 진단
- 기본 Cobb 각도 15-35도
- 초경 전 또는 초경 후 1년 이내
- 영어 또는 중국어를 읽고 이해하는 능력
- 만곡 진행 위험이 높음
- 골격 미성숙(라이저 등급 0,1 또는 2)
- 기능성 친밀한 의류 프로토콜을 준수하는 신체적 및 정신적 능력
제외 기준:
- 엑스레이 노출에 대한 금기 사항
- 척추 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- AIS에 대한 이전 수술 또는 보조기 치료 이력
- 폐 및/또는 운동 검사에 대한 금기 사항
- 정신 질환
- 최근 외상
- 최근 충격적인(감정적) 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능성 속옷
매일 8시간 착용할 수 있는 기능성 속옷이 환자에게 제공됩니다.
6-9개월 착용 기간 동안 모니터링 및 관찰이 제공됩니다.
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기능적인 친밀한 의류의 디자인은 다음과 같은 다양한 메커니즘을 포함합니다. 3점 압력 시스템의 적용, d) 고르지 않은 스트랩을 사용한 축 회전 또는 결합 동작, 및 e) 압력 영역에서 몸통을 이동시키는 것을 목표로 하는 능동 메커니즘.
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간섭 없음: 제어
6-9개월 착용 기간 동안 모니터링 및 관찰이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 척추교정
기간: 기능성 실내복 착용 2시간 후
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X-레이에서 척추의 측면 곡률을 측정합니다.
기능성 속옷의 즉각적인 효과는 방사선 촬영을 통해 평가됩니다.
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기능성 실내복 착용 2시간 후
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6개월 척추 조절
기간: 6 개월
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Scolioscan으로 측면 곡률을 측정합니다.
6개월에 걸친 척추 변형의 변화를 초음파를 통해 평가하게 됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤곽 제어
기간: 6 개월
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3D 바디 스캐너로 윤곽 비대칭을 측정합니다.
6개월 동안 윤곽 비대칭의 변화를 3D 스캐닝 이미지로 평가합니다.
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6 개월
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등 근육 활동
기간: 6 개월
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등 근육의 표면 근전도(sEMG)로 등 근육 활동 신호를 측정합니다.
6개월 동안 등 근육의 sEMG 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기능성 속옷의 인터페이스 압력
기간: 기능성 내복 착용 2시간 후 6개월
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Pliance 압력 센서로 의복 인터페이스 압력을 측정합니다.
기능성 속옷의 생체 역학은 압력 분포의 변화로 평가됩니다.
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기능성 내복 착용 2시간 후 6개월
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 6 개월
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검증된 설문지인 Euroqol(EQ-5D-5L)로 삶의 질을 측정합니다. 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5가지 질문에 5차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 5개의 수준이 있습니다. 0-문제 없음, 1-약간 문제, 2-보통 문제, 3-심각한 문제 및 4-극단적인 문제.
환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5개 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 합계로 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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건강 관련 삶의 질(SRS-22)
기간: 6 개월
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검증된 설문지 SRS-22로 삶의 질을 측정합니다.
설문지는 22개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 5단계가 있습니다.
SRS-22r은 기능(5개 질문), 통증(5개 질문) 자기 이미지(5개 질문), 정신 건강(5개 질문), 만족/불만족(2개 질문)의 5개 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
각 영역의 최대 점수는 5점이고 최소 점수는 1점이며 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
각 질문의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
총점의 범위는 22에서 110입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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자기 이미지에 대한 환자의 인식(TAPS)
기간: 6 개월
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보정된 설문지인 TAPS(Trunk Appearance Perception Scale)로 몸통 기형의 주관적 느낌을 측정합니다.
TAPS에는 3가지 관점에서 몸통을 묘사하는 3세트의 그림이 포함되어 있습니다. 뒤쪽을 바라보고, 환자가 몸을 구부린 상태에서 머리를 바라보고 앞쪽을 바라보는 것입니다.
그림은 1(가장 큰 변형)에서 5(가장 작은 변형)까지 점수를 매기고 평균 점수를 얻습니다.
평균 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 평균 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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