건강하고 손상된 인간 하부 요로 기능의 신경생리학적 평가
2025년 1월 7일 업데이트: Ulrich Mehnert
연구 파트 1은 신뢰할 수 있는 SEP 응답률을 위한 획득 시간과 관련하여 가장 효과적인 주파수를 찾기 위해 0.25~3Hz의 다양한 자극 주파수를 사용하여 건강한 피험자의 하부 요로(LUT)의 감각 유발 피질 전위(SEP) 측정으로 구성됩니다.
연구 파트 2는 낮은 방광 용적 및 최대 방광 용량 동안 LUT 증상이 있는 환자의 일련의 연속적인 SEP 측정으로 구성되어 측정의 신뢰성과 잠재적인 동시 LUTS 치료의 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 지원자:
- 서면 동의서,
- 좋은 정신적, 육체적 건강,
- 연령 >18세,
LUTS 환자 및 LUTS 환자 및 치료:
- 서면 동의서,
- 연령 >18세,
- 사전 유로 다이나믹 조사,
- 배뇨근 과잉활동이 있거나 없는 6개월 이후의 LUTS
제외 기준:
건강한 지원자:
- 모든 신경학적 또는 비뇨기과적 병리,
- 현재 임신 또는 수유,
- 요로 감염,
- 혈뇨,
- 이전의 골반이나 척추 또는 두개 뇌 수술,
- LUT 또는 생식기의 해부학적 이상,
- 모든 대사질환,
- 모든 LUT 악성,
- 방광 용량 <150mL,
- 60mL의 SDV;
LUTS 환자 및 LUTS 환자 및 치료:
- 현재 임신 또는 수유,
- 요로 감염,
- 육안적 혈뇨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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실험적: LUTS 환자
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실험적: LUTS 환자 및 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LUT SEP의 N1대기 시간
기간: 첫 검사 후 4-16주 이내에 2-3회 측정
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첫 검사 후 4-16주 이내에 2-3회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van der Lely S, Stefanovic M, Schmidhalter MR, Pittavino M, Furrer R, Liechti MD, Schubert M, Kessler TM, Mehnert U. Protocol for a prospective, randomized study on neurophysiological assessment of lower urinary tract function in a healthy cohort. BMC Urol. 2016 Nov 25;16(1):69. doi: 10.1186/s12894-016-0188-9.
- Liechti MD, van der Lely S, Knupfer SC, Abt D, Kiss B, Leitner L, Mordasini L, Tornic J, Wollner J, Mehnert U, Bachmann LM, Burkhard FC, Engeler DS, Pannek J, Kessler TM. Sacral Neuromodulation for Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction. NEJM Evid. 2022 Nov;1(11):EVIDoa2200071. doi: 10.1056/EVIDoa2200071. Epub 2022 Jul 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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