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Valutazione neurofisiologica della funzione del tratto urinario inferiore umano sano e compromesso

23 aprile 2024 aggiornato da: Ulrich Mehnert
La parte 1 dello studio consisterà in misurazioni del potenziale corticale evocato sensoriale (SEP) del tratto urinario inferiore (LUT) in soggetti sani utilizzando diverse frequenze di stimolazione da 0,25 a 3 Hz per trovare la frequenza più efficace in relazione al tempo di acquisizione per tassi di risposta SEP affidabili. La parte 2 dello studio consisterà in una serie di misurazioni SEP consecutive in pazienti con sintomi LUT durante il basso volume della vescica e la massima capacità cistometrica per valutare l'affidabilità delle misurazioni e l'influenza di potenziali trattamenti LUTS concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

volontari sani:

  • Consenso informato scritto,
  • buona salute mentale e fisica,
  • età >18 anni,

Pazienti con LUTS e Pazienti con LUTS e trattamento:

  • Consenso informato scritto,
  • età >18 anni,
  • precedente indagine urodinamica,
  • LUTS da >6 mesi con o senza iperattività detrusoriale

Criteri di esclusione:

volontari sani:

  • qualsiasi patologia neurologica o urologica,
  • gravidanza o allattamento in corso,
  • infezione del tratto urinario,
  • ematuria,
  • qualsiasi precedente intervento chirurgico pelvico o spinale o craniocerebrale,
  • qualsiasi anomalia anatomica del LUT o dei genitali,
  • qualsiasi malattia metabolica,
  • qualsiasi neoplasia LUT,
  • capacità della vescica <150 ml,
  • SDV a 60 ml;

Pazienti con LUTS e Pazienti con LUTS e trattamento:

  • gravidanza o allattamento in corso,
  • infezione del tratto urinario,
  • ematuria macroscopica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Sperimentale: Pazienti con LUTS
Sperimentale: Pazienti con LUTS e trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
N1latenza dei LUT SEP
Lasso di tempo: 2-3 misurazioni entro 4-16 settimane dal primo esame
2-3 misurazioni entro 4-16 settimane dal primo esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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