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Neurophysiologische Beurteilung der gesunden und beeinträchtigten Funktion der unteren Harnwege des Menschen

7. Januar 2025 aktualisiert von: Ulrich Mehnert
Studienteil 1 besteht aus Messungen des sensorisch evozierten kortikalen Potenzials (SEP) des unteren Harntrakts (LUT) bei gesunden Probanden unter Verwendung verschiedener Stimulationsfrequenzen von 0,25 bis 3 Hz, um die effektivste Frequenz im Hinblick auf die Erfassungszeit für zuverlässige SEP-Reaktionsraten zu finden. Studienteil 2 wird aus einer Reihe aufeinanderfolgender SEP-Messungen bei Patienten mit LUT-Symptomen bei geringem Blasenvolumen und maximaler zystometrischer Kapazität bestehen, um die Zuverlässigkeit der Messungen und den Einfluss möglicher begleitender LUTS-Behandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

gesunde Freiwillige:

  • Schriftliche Einverständniserklärung,
  • gute geistige und körperliche Gesundheit,
  • Alter >18 Jahre,

Patienten mit LUTS und Patienten mit LUTS und Behandlung:

  • Schriftliche Einverständniserklärung,
  • Alter >18 Jahre,
  • vorherige urodynamische Untersuchung,
  • LUTS seit >6 Monaten mit oder ohne Detrusorüberaktivität

Ausschlusskriterien:

gesunde Freiwillige:

  • jede neurologische oder urologische Pathologie,
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Harnwegsinfekt,
  • Hämaturie,
  • alle früheren Operationen an Becken, Wirbelsäule oder Schädel-Hirn-Trakt,
  • jede anatomische Anomalie des LUT oder der Genitalien,
  • jede Stoffwechselerkrankung,
  • jede LUT-Malignität,
  • Blasenkapazität <150 ml,
  • SDV bei 60 ml;

Patienten mit LUTS und Patienten mit LUTS und Behandlung:

  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Harnwegsinfekt,
  • grobe Hämaturie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Verfahren: EEG- und EP-Messung
Experimental: Patienten mit LUTS
Verfahren: EEG- und EP-Messung
Experimental: Patienten mit LUTS und Behandlung
Verfahren: EEG- und EP-Messung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
N1Latenz von LUT-SEPs
Zeitfenster: 2-3 Messungen innerhalb von 4-16 Wochen nach der ersten Untersuchung
2-3 Messungen innerhalb von 4-16 Wochen nach der ersten Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ulrich Mehnert

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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