Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation neurophysiologique de la fonction des voies urinaires inférieures humaines saines et altérées

7 janvier 2025 mis à jour par: Ulrich Mehnert
La partie 1 de l'étude consistera en des mesures du potentiel cortical évoqué sensoriel (SEP) du bas appareil urinaire (LUT) chez des sujets sains utilisant différentes fréquences de stimulation de 0,25 à 3 Hz pour trouver la fréquence la plus efficace en ce qui concerne le temps d'acquisition pour des taux de réponse SEP fiables. La partie 2 de l'étude consistera en une série de mesures consécutives du SEP chez des patients présentant des symptômes de LUT pendant un faible volume de la vessie et une capacité cystométrique maximale pour évaluer la fiabilité des mesures et l'influence des traitements LUTS concomitants potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

volontaires sains :

  • Consentement éclairé écrit,
  • une bonne santé mentale et physique,
  • âge> 18 ans,

Patients avec LUTS et Patients avec LUTS et traitement :

  • Consentement éclairé écrit,
  • âge> 18 ans,
  • examen urodynamique préalable,
  • LUTS depuis > 6 mois avec ou sans hyperactivité du détrusor

Critère d'exclusion:

volontaires sains :

  • toute pathologie neurologique ou urologique,
  • grossesse ou allaitement en cours,
  • infection urinaire,
  • hématurie,
  • toute chirurgie pelvienne ou vertébrale ou cranio-cérébrale antérieure,
  • toute anomalie anatomique du LUT ou des organes génitaux,
  • toute maladie métabolique,
  • toute malignité LUT,
  • capacité vésicale <150mL,
  • SDV à 60 ml ;

Patients avec LUTS et Patients avec LUTS et traitement :

  • grossesse ou allaitement en cours,
  • infection urinaire,
  • hématurie macroscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Procédure: Mesure EEG et EP
Expérimental: Patients avec LUTS
Procédure: Mesure EEG et EP
Expérimental: Patients avec LUTS et traitement
Procédure: Mesure EEG et EP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
N1latence des SEP LUT
Délai: 2 à 3 mesures dans les 4 à 16 semaines suivant le premier examen
2 à 3 mesures dans les 4 à 16 semaines suivant le premier examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulrich Mehnert

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Première publication (Estimé)

22 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner