Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk vurdering av sunn og svekket funksjon i nedre urinveier hos mennesker

23. april 2024 oppdatert av: Ulrich Mehnert
Studiedel 1 vil bestå av sensorisk fremkalt kortikalt potensial (SEP) målinger av nedre urinveier (LUT) hos friske forsøkspersoner ved bruk av forskjellige stimuleringsfrekvenser fra 0,25 til 3Hz for å finne den mest effektive frekvensen med hensyn til innhentingstid for pålitelige SEP-responsrater. Studiedel 2 vil bestå av en serie påfølgende SEP-målinger hos pasienter med LUT-symptomer under lavt blærevolum og maksimal cystometrisk kapasitet for å vurdere pålitelighet av målinger og påvirkning av potensielle samtidige LUTS-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

friske frivillige:

  • Skriftlig informert samtykke,
  • god mental og fysisk helse,
  • alder >18 år,

Pasienter med LUTS og pasienter med LUTS og behandling:

  • Skriftlig informert samtykke,
  • alder >18 år,
  • tidligere urodynamisk undersøkelse,
  • LUTS siden >6 måneder med eller uten detrusor overaktivitet

Ekskluderingskriterier:

friske frivillige:

  • enhver nevrologisk eller urologisk patologi,
  • nåværende graviditet eller amming,
  • urinveisinfeksjon,
  • hematuri,
  • noen tidligere bekken- eller ryggrads- eller kraniocerebral kirurgi,
  • enhver anatomisk anomali i LUT eller kjønnsorganer,
  • enhver metabolsk sykdom,
  • enhver LUT malignitet,
  • blærekapasitet <150 ml,
  • SDV ved 60 ml;

Pasienter med LUTS og pasienter med LUTS og behandling:

  • nåværende graviditet eller amming,
  • urinveisinfeksjon,
  • grov hematuri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Eksperimentell: Pasienter med LUTS
Eksperimentell: Pasienter med LUTS og behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
N1latens for LUT SEP-er
Tidsramme: 2-3 målinger innen 4-16 uker fra første eksamen
2-3 målinger innen 4-16 uker fra første eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

22. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EEG og EP måling

3
Abonnere