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健康なヒトと障害のあるヒトの下部尿路機能の神経生理学的評価

2024年4月23日 更新者:Ulrich Mehnert
研究パート 1 は、信頼性の高い SEP 反応率を得るための取得時間に関して最も効果的な周波数を見つけるために、0.25 ~ 3Hz のさまざまな刺激周波数を使用した、健康な被験者の下部尿路 (LUT) の感覚誘発皮質電位 (SEP) 測定で構成されます。 研究パート 2 は、測定の信頼性と潜在的な併用 LUTS 治療の影響を評価するために、膀胱容積が減少し最大膀胱容量が減少している間に LUT 症状を有する患者における一連の連続 SEP 測定で構成されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Universitätsklinik Balgrist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

健康なボランティア:

  • 書面によるインフォームドコンセント、
  • 良好な精神的および肉体的健康、
  • 年齢 > 18歳、

LUTS の患者、および LUTS の患者と治療:

  • 書面によるインフォームドコンセント、
  • 年齢 > 18歳、
  • 事前の尿力学調査、
  • 排尿筋過活動の有無にかかわらず、6か月以上のLUTS

除外基準:

健康なボランティア:

  • 神経学的または泌尿器学的病状、
  • 現在妊娠中または授乳中、
  • 尿路感染、
  • 血尿、
  • 過去に受けた骨盤、脊椎、頭蓋脳の手術、
  • LUT または生殖器の解剖学的異常、
  • あらゆる代謝疾患、
  • LUT の悪性腫瘍、
  • 膀胱容量 <150mL、
  • SDV 60mL;

LUTS の患者、および LUTS の患者と治療:

  • 現在妊娠中または授乳中、
  • 尿路感染、
  • 肉眼的血尿

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康なボランティア
実験的:LUTS患者
実験的:LUTS の患者と治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LUT SEP の N1 レイテンシ
時間枠:最初の検査から 4 ~ 16 週間以内に 2 ~ 3 回の測定
最初の検査から 4 ~ 16 週間以内に 2 ~ 3 回の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (推定)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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