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健康人和受损人下尿路功能的神经生理学评估

2025年1月7日 更新者：Ulrich Mehnert
研究第 1 部分将包括健康受试者下尿路 (LUT) 的感觉诱发皮层电位 (SEP) 测量，使用从 0.25 到 3Hz 的不同刺激频率，以找到关于采集时间的最有效频率，以获得可靠的 SEP 响应率。 研究第 2 部分将包括在低膀胱容量和最大膀胱容量测量期间对具有 LUT 症状的患者进行一系列连续的 SEP 测量，以评估测量的可靠性和潜在伴随 LUTS 治疗的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、8008
        • Universitätsklinik Balgrist

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

健康志愿者：

  • 书面知情同意书，
  • 身心健康，
  • 年龄 >18 岁，

LUTS 患者和 LUTS 患者及治疗：

  • 书面知情同意书，
  • 年龄 >18 岁，
  • 先前的尿动力学检查，
  • LUTS 超过 6 个月，有或没有逼尿肌过度活动

排除标准：

健康志愿者：

  • 任何神经或泌尿系统病理学，
  • 目前怀孕或哺乳，
  • 尿路感染，
  • 血尿，
  • 任何先前的骨盆或脊柱或颅脑手术，
  • LUT 或生殖器的任何解剖异常，
  • 任何代谢疾病，
  • 任何 LUT 恶性肿瘤，
  • 膀胱容量<150mL，
  • SDV 为 60mL；

LUTS 患者和 LUTS 患者及治疗：

  • 目前怀孕或哺乳，
  • 尿路感染，
  • 肉眼血尿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康志愿者
程序：脑电图和 EP 测量
实验性的：LUTS患者
程序：脑电图和 EP 测量
实验性的：LUTS 患者和治疗
程序：脑电图和 EP 测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
LUT SEP 的 N1 延迟
大体时间：第一次考试后 4-16 周内进行 2-3 次测量
第一次考试后 4-16 周内进行 2-3 次测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ulrich Mehnert

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月21日

首次发布 (估计的)

2014年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月7日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

不

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