Egészséges és károsodott emberi alsó húgyúti funkció neurofiziológiai értékelése
2024. április 23. frissítette: Ulrich Mehnert
Az 1. vizsgálati rész az alsó húgyúti (LUT) szenzoros kiváltott kérgi potenciál (SEP) méréséből áll egészséges alanyokon, különböző, 0,25 és 3 Hz közötti stimulációs frekvenciák alkalmazásával, hogy megtalálják a leghatékonyabb frekvenciát az adatgyűjtési idő tekintetében a megbízható SEP válaszarányokhoz.
A 2. vizsgálati rész egy sor egymást követő SEP-mérésből áll majd LUT-tünetekkel rendelkező betegeknél alacsony hólyagtérfogat és maximális cisztometrikus kapacitás esetén a mérések megbízhatóságának és a lehetséges egyidejű LUTS-kezelések hatásának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stéphanie Van der Lely
- Telefonszám: +41 44 510 72 16
- E-mail: stephanie.vanderlely@balgrist.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
egészséges önkéntesek:
- írásos beleegyezés,
- jó testi és lelki egészség,
- 18 év feletti életkor,
LUTS-ban szenvedő betegek és LUTS-ban szenvedő betegek és kezelés:
- írásos beleegyezés,
- 18 év feletti életkor,
- előzetes urodinamikai vizsgálat,
- LUTS > 6 hónapja detrusor túlműködéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
egészséges önkéntesek:
- bármilyen neurológiai vagy urológiai patológia,
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás,
- húgyúti fertőzés,
- hematuria,
- bármely korábbi kismedencei, gerinc- vagy koponya-agyi műtét,
- a LUT vagy a nemi szervek bármely anatómiai anomáliája,
- bármilyen anyagcsere-betegség,
- bármilyen LUT rosszindulatú daganat,
- hólyag kapacitása <150 ml,
- SDV 60 ml-nél;
LUTS-ban szenvedő betegek és LUTS-ban szenvedő betegek és kezelés:
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás,
- húgyúti fertőzés,
- durva hematuria
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
|
|
|
Kísérleti: LUTS-ban szenvedő betegek
|
|
|
Kísérleti: LUTS-ban szenvedő betegek és kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A LUT SEP-ek N1 késleltetése
Időkeret: 2-3 mérés az első vizsgálattól számított 4-16 héten belül
|
2-3 mérés az első vizsgálattól számított 4-16 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 21.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EEG és EP mérés
-
State Budgetary Healthcare Institution, National...BefejezveCOVID | EncephalopathiaOrosz Föderáció
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Lawson Health Research InstituteToborzás