Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické hodnocení funkce dolních močových cest u zdravého a postiženého člověka

7. ledna 2025 aktualizováno: Ulrich Mehnert
Část studie 1 bude sestávat z měření senzoricky evokovaného kortikálního potenciálu (SEP) dolních močových cest (LUT) u zdravých subjektů s použitím různých stimulačních frekvencí od 0,25 do 3 Hz pro nalezení nejúčinnější frekvence s ohledem na dobu akvizice pro spolehlivou míru odpovědi SEP. Část studie 2 bude sestávat ze série po sobě jdoucích měření SEP u pacientů se symptomy LUT během nízkého objemu močového měchýře a maximální cystometrické kapacity pro posouzení spolehlivosti měření a vlivu potenciálních souběžných léčebných LUTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdraví dobrovolníci:

  • písemný informovaný souhlas,
  • dobré psychické i fyzické zdraví,
  • věk >18 let,

Pacienti s LUTS a pacienti s LUTS a léčba:

  • písemný informovaný souhlas,
  • věk >18 let,
  • předchozí urodynamické vyšetření,
  • LUTS od >6 měsíců s nebo bez hyperaktivity detruzoru

Kritéria vyloučení:

zdraví dobrovolníci:

  • jakákoli neurologická nebo urologická patologie,
  • současné těhotenství nebo kojení,
  • Infekce močových cest,
  • hematurie,
  • jakékoli předchozí operace pánve nebo páteře nebo kraniocerebrální operace,
  • jakákoli anatomická anomálie LUT nebo genitálií,
  • jakékoli metabolické onemocnění,
  • jakákoli malignita LUT,
  • kapacita močového měchýře < 150 ml,
  • SDV při 60 ml;

Pacienti s LUTS a pacienti s LUTS a léčba:

  • současné těhotenství nebo kojení,
  • Infekce močových cest,
  • hrubá hematurie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Postup: Měření EEG a EP
Experimentální: Pacienti s LUTS
Postup: Měření EEG a EP
Experimentální: Pacienti s LUTS a léčba
Postup: Měření EEG a EP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
N1latence LUT SEPs
Časové okno: 2-3 měření během 4-16 týdnů od první zkoušky
2-3 měření během 4-16 týdnů od první zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulrich Mehnert

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření EEG a EP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit