Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk vurdering af sund og svækket menneskelig nedre urinvejsfunktion

7. januar 2025 opdateret af: Ulrich Mehnert
Undersøgelsesdel 1 vil bestå af sensorisk fremkaldt kortikalt potentiale (SEP) målinger af de nedre urinveje (LUT) hos raske forsøgspersoner ved hjælp af forskellige stimulationsfrekvenser fra 0,25 til 3Hz for at finde den mest effektive frekvens med hensyn til optagelsestid for pålidelige SEP-responsrater. Undersøgelsesdel 2 vil bestå af en række på hinanden følgende SEP-målinger hos patienter med LUT-symptomer under lavt blærevolumen og maksimal cystometrisk kapacitet for at vurdere pålideligheden af ​​målinger og indflydelsen af ​​potentielle samtidige LUTS-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Universitätsklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

sunde frivillige:

  • Skriftligt informeret samtykke,
  • god mental og fysisk sundhed,
  • alder >18 år,

Patienter med LUTS og patienter med LUTS og behandling:

  • Skriftligt informeret samtykke,
  • alder >18 år,
  • forudgående urodynamisk undersøgelse,
  • LUTS siden >6 måneder med eller uden detrusor-overaktivitet

Ekskluderingskriterier:

sunde frivillige:

  • enhver neurologisk eller urologisk patologi,
  • nuværende graviditet eller amning,
  • urinvejsinfektion,
  • hæmaturi,
  • enhver tidligere bækken- eller rygsøjle- eller kraniocerebral operation,
  • enhver anatomisk anomali i LUT eller kønsorganer,
  • enhver stofskiftesygdom,
  • enhver LUT malignitet,
  • blærekapacitet <150ml,
  • SDV ved 60 ml;

Patienter med LUTS og patienter med LUTS og behandling:

  • nuværende graviditet eller amning,
  • urinvejsinfektion,
  • grov hæmaturi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Procedure: EEG og EP måling
Eksperimentel: Patienter med LUTS
Procedure: EEG og EP måling
Eksperimentel: Patienter med LUTS og behandling
Procedure: EEG og EP måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
N1latens af LUT SEP'er
Tidsramme: 2-3 målinger inden for 4-16 uger fra første eksamen
2-3 målinger inden for 4-16 uger fra første eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulrich Mehnert

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med EEG og EP måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner