Neurofizjologiczna ocena funkcji dolnych dróg moczowych człowieka zdrowego i upośledzonego
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ulrich Mehnert
Część 1 badania będzie składać się z pomiarów czuciowych wywołanych potencjałów korowych (SEP) dolnych dróg moczowych (LUT) u zdrowych osób przy użyciu różnych częstotliwości stymulacji od 0,25 do 3 Hz, aby znaleźć najbardziej efektywną częstotliwość w odniesieniu do czasu akwizycji dla wiarygodnych wskaźników odpowiedzi SEP.
Badanie część 2 będzie składać się z serii kolejnych pomiarów SEP u pacjentów z objawami LUT podczas małej objętości pęcherza i maksymalnej pojemności cystometrycznej w celu oceny wiarygodności pomiarów i wpływu ewentualnych towarzyszących terapii LUTS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie Van der Lely
- Numer telefonu: +41 44 510 72 16
- E-mail: stephanie.vanderlely@balgrist.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowi ochotnicy:
- Pisemna świadoma zgoda,
- dobre zdrowie psychiczne i fizyczne,
- wiek >18 lat,
Pacjenci z LUTS i Pacjenci z LUTS i leczenie:
- Pisemna świadoma zgoda,
- wiek >18 lat,
- wcześniejsze badanie urodynamiczne,
- LUTS od ponad 6 miesięcy z nadreaktywnością wypieracza lub bez
Kryteria wyłączenia:
zdrowi ochotnicy:
- jakakolwiek patologia neurologiczna lub urologiczna,
- aktualna ciąża lub laktacja,
- zakażenie dróg moczowych,
- krwiomocz,
- jakiekolwiek wcześniejsze operacje miednicy lub kręgosłupa lub czaszkowo-mózgowe,
- wszelkie anomalie anatomiczne LUT lub genitaliów,
- jakakolwiek choroba metaboliczna,
- jakikolwiek nowotwór złośliwy LUT,
- pojemność pęcherza <150ml,
- SDV przy 60 ml;
Pacjenci z LUTS i Pacjenci z LUTS i leczenie:
- aktualna ciąża lub laktacja,
- zakażenie dróg moczowych,
- makabryczny krwiomocz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z LUTS
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z LUTS i leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
N1latencja SEP-ów LUT
Ramy czasowe: 2-3 pomiary w ciągu 4-16 tygodni od pierwszego badania
|
2-3 pomiary w ciągu 4-16 tygodni od pierwszego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar EEG i EP
-
State Budgetary Healthcare Institution, National...ZakończonyCOVID | EncefalopatiaFederacja Rosyjska
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjny