Terveen ja heikentyneen ihmisen alempien virtsateiden toiminnan neurofysiologinen arviointi
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ulrich Mehnert
Tutkimusosa 1 koostuu alempien virtsateiden (LUT) aistinvaraisesti herätetyn aivokuoren potentiaalin (SEP) mittauksista terveillä koehenkilöillä käyttämällä erilaisia stimulaatiotaajuuksia 0,25 - 3 Hz, jotta löydettäisiin tehokkain taajuus hankintaajan suhteen luotettavalle SEP-vastenopeudelle.
Tutkimusosa 2 koostuu sarjasta peräkkäisiä SEP-mittauksia potilailla, joilla on LUT-oireita pienen virtsarakon tilavuuden ja maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin aikana, jotta voidaan arvioida mittausten luotettavuutta ja mahdollisten samanaikaisten LUTS-hoitojen vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Universitätsklinik Balgrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveet vapaaehtoiset:
- Kirjallinen tietoinen suostumus,
- hyvää henkistä ja fyysistä terveyttä,
- ikä >18v,
LUTS-potilaat ja LUTS-potilaat ja hoito:
- Kirjallinen tietoinen suostumus,
- ikä >18v,
- aiempi urodynaaminen tutkimus,
- LUTS yli 6 kuukauden jälkeen detrusorin yliaktiivisuuden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
terveet vapaaehtoiset:
- mikä tahansa neurologinen tai urologinen patologia,
- nykyinen raskaus tai imetys,
- virtsatieinfektio,
- hematuria,
- mikä tahansa aikaisempi lantion tai selkärangan tai kallon aivoleikkaus,
- mikä tahansa LUT:n tai sukuelinten anatominen poikkeavuus,
- mikä tahansa aineenvaihduntahäiriö,
- mikä tahansa LUT-maligniteetti,
- virtsarakon tilavuus <150 ml,
- SDV 60 ml:ssa;
LUTS-potilaat ja LUTS-potilaat ja hoito:
- nykyinen raskaus tai imetys,
- virtsatieinfektio,
- karkea hematuria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
Kokeellinen: LUTS-potilaat
|
|
|
Kokeellinen: LUTS-potilaat ja hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LUT SEP:ien N1latenssi
Aikaikkuna: 2-3 mittausta 4-16 viikon sisällä ensimmäisestä kokeesta
|
2-3 mittausta 4-16 viikon sisällä ensimmäisestä kokeesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van der Lely S, Stefanovic M, Schmidhalter MR, Pittavino M, Furrer R, Liechti MD, Schubert M, Kessler TM, Mehnert U. Protocol for a prospective, randomized study on neurophysiological assessment of lower urinary tract function in a healthy cohort. BMC Urol. 2016 Nov 25;16(1):69. doi: 10.1186/s12894-016-0188-9.
- Liechti MD, van der Lely S, Knupfer SC, Abt D, Kiss B, Leitner L, Mordasini L, Tornic J, Wollner J, Mehnert U, Bachmann LM, Burkhard FC, Engeler DS, Pannek J, Kessler TM. Sacral Neuromodulation for Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction. NEJM Evid. 2022 Nov;1(11):EVIDoa2200071. doi: 10.1056/EVIDoa2200071. Epub 2022 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH_2013-0518/PB_2016-00498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .