증상이 있는 방광낭종 II-III 등급의 질식 치료 (BCR)
2017년 1월 31일 업데이트: Slabbaert Koen
Cousin Biomesh Soft Prolaps 또는 Allium Medical Endofast Reliant를 이용한 증상성 방광류 등급 II-III의 질식 치료
이 관찰 연구는 Cousin Biomesh 및 Allium Medical Endofast Reliant로 증상이 있는 방광류 등급 II-III의 치료를 평가합니다.
약 100명의 환자에 대한 데이터가 수집됩니다.
시술 후 3년까지 추적 관찰.
일차 종점은 재발이 없는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Tienen, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3300
- RZ Heilig Hart Tienen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 전방 탈출증 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 여성
- 환자의 나이는 40세에서 90세 사이입니다.
- 환자는 시술 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 1개월, 6개월, 1년차, 2년차 및 3년차에 예정된 후속 방문에 동의해야 합니다.
- 환자는 증상이 있는 전방 탈출증이 있습니다.
제외 기준:
- 재발성 방광류
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 임신을 원한다
- 환자는 Plavix, Sintrom, Marcoumar, Marevan, Brilique, Efient, Ticlid, Xarelto, Eliquis 또는 Pradaxa를 복용하고 있습니다. 절차 전에 섭취가 중단되면 환자가 포함되도록 허용됩니다.
- 환자가 LMWH를 40mg/일 이상 복용하고 있습니다.
- 환자의 기대 수명이 1년 미만
- 환자는 알려진 결합 조직 질환이 있습니다.
- 환자는 전방 질벽 또는 골반의 수술 병력이 있습니다.
- 색인 절차 중 예정된 자궁 적출술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발의 부재
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 1일차
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외과 의사가 의도한 대로 메쉬의 올바른 위치 지정
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1일차
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절차적 성공
기간: 30 일
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인덱스 시술 후 30일까지 합병증 없이 기술적 성공
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30 일
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수술 후 합병증
기간: 1일차
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장, 방광 또는 동맥 천공
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1일차
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수술 후 합병증
기간: 3 년
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감염,출혈,재발,메쉬침식,성행위시 통증,통증,불쾌감
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3 년
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삶의 질
기간: 3 년
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PFDI-20, PFIQ-7, PISQ-12
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Koen Slabbaert, MD, RZ Heilig Hart Tienen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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