위 검체의 강화 후 누출 압력
보강술에 따른 위소매절제술의 절제된 위검체의 누출압력 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 복강경 위소매절제술을 받는 환자에서 절제된 위 부분을 이용한 다양한 스테이플 라인 보강 기법의 기계적 강도를 평가하는 것입니다. 수술 시 검체를 채취하여 이전의 스테이플 라인을 절제한 후 조사 강화 절차 중 하나와 함께 새로운 스테이플 라인을 적용하게 됩니다. 이 연구에서 사용되는 스테이플 라인 기술에는 비지지 및 비매개 덧바느질, 비지지 및 중첩 봉합선, 부벽 스테이플링 및 보강 없음(각각에 대한 설명은 프로토콜 참조)이 포함됩니다. 그런 다음 표본은 표본 조달 후 6시간 이내에 실험 절차가 수행되는 영안실로 옮겨집니다. 검체를 압력 모니터가 있는 카테터에 부착하고 누출이 보일 때까지 청색 염료를 검체에 주입합니다. 누출이 있다는 것은 스테이플 라인의 고장을 나타냅니다. 누출 압력과 누출이 발생한 시편의 위치에 따라 모든 시편의 자세한 측정이 수행됩니다. 표본은 일상적인 병리학적 검사를 받기 위해 병리학으로 넘겨질 것입니다.
이 실험 절차는 이전에 동물 샘플에 대해 출판된 문헌에서 사용되었지만 인간 조직에는 사용되지 않았습니다. 위소매절제술 후 환자의 위 스테이플 라인에 대한 검사가 부족한 이유는 비만 수술의 기술적 측면이 위 우회술을 사용하여 개발되었기 때문일 수 있습니다. 위를 절개하지만 절개하지 않는 시술.
연구자들은 스테이플 라인 부벽 재료로 처리된 시편이 보강재가 없는 시편보다 더 높은 압력에서 파손될 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 일관된 약점 부위가 있는지 확인하기 위해 실패한 위치를 탐색합니다. 이 연구가 일관된 결과를 낳는다면 복강경 위소매절제술 후 스테이플 라인 강화를 위한 표준 접근법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 누출 위치가 일치하는 경우 이 정보는 드물지만 이 수술 및 기타 체중 감량 수술의 치명적인 위험인 누출률을 감소시킬 수 있는 기술적 변경을 추진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술을 받는 중
제외 기준:
- 수정 절차 진행 중
- 절제 후 병리학적으로 표본에 임상적 관심이 필요한 피험자(예: 암 생검)
- 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Non-buttressed, non-imbrication oversewing
스테이플 라인을 따라 외과의는 2-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 스테이플 라인의 길이를 연속 방식으로 감독합니다.
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결손 주위에 지갑 끈 봉합사를 사용하여 1cm 위 절개술을 시행합니다.
유체 점적 카테터는 위 절제술을 통해 표본에 삽입됩니다.
그런 다음 지갑 끈 봉합사가 카테터 주위에 고정됩니다.
카테터는 위 절개 부위에서 누출을 방지하기 위해 플랜지로 뚫려 있습니다.
카테터는 시편 내강 내의 압력을 모니터링하기 위해 Biopac 압력 모니터링 장치에 부착됩니다.
그런 다음 표본을 수조에 매달고 메틸렌 블루 식염수를 압력 판독값이 0이 되도록 표본에 주입합니다. 이것은 우리 실험의 시간 0이 됩니다.
그런 다음 메틸렌 블루 식염수를 점진적으로 점진적으로 주입합니다.
이 과정에서 연구팀은 스테이플 라인에서 명백한 파란색 염료 누출 또는 모니터의 압력 강하를 관찰합니다.
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실험적: Non-buttressed, imbricated 봉합선
스테이플 라인을 따라 담당 외과의는 2-0 Vicryl 봉합사를 사용하여 연속적이고 매끈한 방식으로 스테이플 라인을 감독합니다.
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결손 주위에 지갑 끈 봉합사를 사용하여 1cm 위 절개술을 시행합니다.
유체 점적 카테터는 위 절제술을 통해 표본에 삽입됩니다.
그런 다음 지갑 끈 봉합사가 카테터 주위에 고정됩니다.
카테터는 위 절개 부위에서 누출을 방지하기 위해 플랜지로 뚫려 있습니다.
카테터는 시편 내강 내의 압력을 모니터링하기 위해 Biopac 압력 모니터링 장치에 부착됩니다.
그런 다음 표본을 수조에 매달고 메틸렌 블루 식염수를 압력 판독값이 0이 되도록 표본에 주입합니다. 이것은 우리 실험의 시간 0이 됩니다.
그런 다음 메틸렌 블루 식염수를 점진적으로 점진적으로 주입합니다.
이 과정에서 연구팀은 스테이플 라인에서 명백한 파란색 염료 누출 또는 모니터의 압력 강하를 관찰합니다.
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실험적: 버트레스 스테이플링
시편은 Seamguard가 버팀벽으로 적용된 동일한 스테이플링 장치를 사용하여 스테이플링됩니다.
회사의 "사용 지침"에 설명된 대로 표준 방법론을 사용하여 Seamguard를 적용할 것입니다.
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결손 주위에 지갑 끈 봉합사를 사용하여 1cm 위 절개술을 시행합니다.
유체 점적 카테터는 위 절제술을 통해 표본에 삽입됩니다.
그런 다음 지갑 끈 봉합사가 카테터 주위에 고정됩니다.
카테터는 위 절개 부위에서 누출을 방지하기 위해 플랜지로 뚫려 있습니다.
카테터는 시편 내강 내의 압력을 모니터링하기 위해 Biopac 압력 모니터링 장치에 부착됩니다.
그런 다음 표본을 수조에 매달고 메틸렌 블루 식염수를 압력 판독값이 0이 되도록 표본에 주입합니다. 이것은 우리 실험의 시간 0이 됩니다.
그런 다음 메틸렌 블루 식염수를 점진적으로 점진적으로 주입합니다.
이 과정에서 연구팀은 스테이플 라인에서 명백한 파란색 염료 누출 또는 모니터의 압력 강하를 관찰합니다.
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활성 비교기: 보강 없음
데이터는 누출 압력에 대한 기준으로 보강 없이 스테이플 라인에서 수집됩니다.
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결손 주위에 지갑 끈 봉합사를 사용하여 1cm 위 절개술을 시행합니다.
유체 점적 카테터는 위 절제술을 통해 표본에 삽입됩니다.
그런 다음 지갑 끈 봉합사가 카테터 주위에 고정됩니다.
카테터는 위 절개 부위에서 누출을 방지하기 위해 플랜지로 뚫려 있습니다.
카테터는 시편 내강 내의 압력을 모니터링하기 위해 Biopac 압력 모니터링 장치에 부착됩니다.
그런 다음 표본을 수조에 매달고 메틸렌 블루 식염수를 압력 판독값이 0이 되도록 표본에 주입합니다. 이것은 우리 실험의 시간 0이 됩니다.
그런 다음 메틸렌 블루 식염수를 점진적으로 점진적으로 주입합니다.
이 과정에서 연구팀은 스테이플 라인에서 명백한 파란색 염료 누출 또는 모니터의 압력 강하를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파열 압력
기간: 이는 환자로부터 표본을 절제한 후 6시간 이내에 측정됩니다.
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1차 결과는 누출이 관찰되거나 모니터의 압력이 떨어질 때까지 절제된 위 표본(스테이플 라인 보강 및 표본 내 압력 모니터 배치 후)을 메틸렌 블루 식염수 용액으로 팽창시켜 평가합니다.
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이는 환자로부터 표본을 절제한 후 6시간 이내에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 흔한 누수 사이트
기간: 이는 환자로부터 표본을 절제한 후 6시간 이내에 측정됩니다.
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누출 위치는 문서화됩니다.
이 결과는 표본의 누출 압력을 테스트하는 개인에 의해 관찰됩니다.
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이는 환자로부터 표본을 절제한 후 6시간 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-27r
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