혈액 투석 중 뇌혈류
2020년 4월 5일 업데이트: dr. C.F.M. Franssen, University Medical Center Groningen
혈액투석 전, 중, 후의 뇌 혈류를 비교하는 [15O]H2O PET-CT 파일럿 연구
이 연구의 목적은 노인 유지 혈액 투석 (HD) 환자의 뇌 혈류 (CBF)에 대한 혈액 투석 절차의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 HD로 인한 혈압 변화가 HD 동안 전체 및/또는 지역 CBF의 감소와 관련이 있다고 가정합니다.
둘째, 연구자들은 근적외선 분광법(NIRS)이 [15O]H2O PET로 측정한 CBF와 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 14명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 UMCG의 PET 센터에서 단일 HD 연구 세션을 받게 됩니다.
이 연구 세션 동안 각 참가자는 HD 세션 전, 도중(20분 후) 및 종료 시 3개의 게이트 [15O]H2O PET-CT 스캔을 받게 됩니다.
NIRS는 HD 연구 세션 동안 대뇌 조직 국소 산소 포화도(rSO2)를 측정하는 데 사용됩니다.
모니터링 장치인 INVOS(In Vivo Optical Spectroscopy)는 rSO2를 측정하는 데 사용되며 센서는 환자의 이마에 양쪽으로 배치됩니다.
참가자는 HD 연구 세션 동안 뇌의 MRI 스캔, 양측 경동맥 듀플렉스 초음파 검사, 인지 테스트, 혈압 및 심박수 측정, HD 연구 세션 동안 실험실 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, 연령 ≥ 65세, 유지 HD로 치료받은 HD 환자, 이 중 최소 6명의 환자가 장기간(>1년).
- 환자는 재순환 없이 동정맥루가 있어야 합니다.
- 최소 1개월 이후부터 헤모글로빈 값이 목표 범위(6.2 - 8mmol/l)에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의의 부재
- 치매 진단, 수두증, 두개내압 상승 병력, 상당한(>70%) 경동맥 협착증, 말기 간질환.
- 적극적인 암 치료
- HD 스터디 세션 시점의 실제 입원
- 신체의 MRI 비호환 임플란트 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
- 밀실 공포증
- 연구 중에 발견될 수 있는 중대한 경동맥 협착증 또는 구조적 뇌 이상에 대한 정보 제공 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 혈액 투석 중 CBF 변화
[15O]H2O PET-CT 스캔 및 NIRS(Invos)
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모든 참가자는 혈액 투석 연구 세션 동안 3개의 [15O]H2O PET-CT 스캔을 받게 됩니다.
모든 참가자는 혈액 투석 연구 세션 동안 근적외선 분광법(NIRS)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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[15O]H2OPET-CT로 측정한 기준선(혈액투석 연구 세션 시작 전), 20분 및 혈액투석 연구 세션 종료 시점의 CBF 변화
기간: t= -5분, t= 20분 및 t=220분에서. 베이스라인(-5분)에서 혈액투석 종료(220분)까지의 변화를 보고한다.
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t= -5분, t= 20분 및 t=220분에서. 베이스라인(-5분)에서 혈액투석 종료(220분)까지의 변화를 보고한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIRS에서 측정한 기준선(혈액 투석 연구 세션 시작 전), 20분 및 혈액 투석 연구 세션 종료 시점의 rSO2 변화
기간: t= -5분, t= 20분 및 t=220분에서. 투석 시작은 t=0으로 간주하였다. 따라서 기준선은 t=-5분입니다.
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기준선(-5분)과 혈액투석 종료(t=220분) 연구 세션 사이의 rSO2의 변화.
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t= -5분, t= 20분 및 t=220분에서. 투석 시작은 t=0으로 간주하였다. 따라서 기준선은 t=-5분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casper FM Franssen, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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