Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой кровоток во время гемодиализа

5 апреля 2020 г. обновлено: dr. C.F.M. Franssen, University Medical Center Groningen

Пилотное исследование ПЭТ-КТ [15O]H2O, сравнивающее мозговой кровоток до, во время и после гемодиализа

Целью данного исследования является оценка влияния процедуры гемодиализа на мозговой кровоток (CBF) у пожилых пациентов поддерживающего гемодиализа (HD). Исследователи предполагают, что изменения артериального давления, вызванные ГД, связаны со снижением глобального и/или регионарного мозгового кровообращения во время ГД. Во-вторых, исследователи предполагают, что спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) будет коррелировать с CBF, измеренным с помощью [15O]H2O ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют включить 14 участников. Каждый участник пройдет один сеанс исследования HD в ПЭТ-центре UMCG. Во время этого исследовательского сеанса каждый участник пройдет три ПЭТ-КТ [15O]H2O до, во время (через 20 минут) и в конце сеанса HD. NIRS будет использоваться для измерения регионального насыщения тканей головного мозга кислородом (rSO2) во время сеанса исследования HD. INVOS (оптическая спектроскопия in vivo), устройство для мониторинга, будет использоваться для измерения rSO2 с датчиками, расположенными с двух сторон на лбу пациента. Участники также пройдут МРТ-сканирование головного мозга, двустороннюю дуплексную эхосонографию сонных артерий, когнитивное тестирование, измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений во время исследовательской сессии HD, а также лабораторные измерения во время исследовательской сессии HD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, возраст ≥ 65 лет, пациенты с ГД, получавшие поддерживающую ГД, из них не менее 6 пациентов в течение более длительного периода времени (> 1 года).
  • У пациентов должна быть артериовенозная фистула без рециркуляции
  • Значение гемоглобина должно находиться в целевом диапазоне (6,2–8 ммоль/л) не менее 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Диагноз: деменция, гидроцефалия, повышенное внутричерепное давление в анамнезе, значительный (>70%) стеноз сонных артерий, терминальная стадия заболевания печени.
  • Активно леченный рак
  • Фактическая госпитализация во время исследовательской сессии HD
  • Несовместимые с МРТ имплантаты в организме или любые другие противопоказания для МРТ
  • Клаустрофобия
  • Отказ от информирования о значительных стенозах сонных артерий или структурных аномалиях головного мозга, которые могут быть выявлены в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Изменение CBF во время гемодиализа
[15O]H2O ПЭТ-КТ и NIRS (Invos)
Другой: [15O]H2O ПЭТ-КТ сканирование
Все участники пройдут 3 [15O]H2O ПЭТ-КТ во время сеанса исследования гемодиализа.
Другой: НИРС (Invos)
Все участники пройдут спектроскопию в ближней инфракрасной области (NIRS) во время сеанса исследования гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение CBF по сравнению с исходным уровнем (перед началом сеанса исследования гемодиализа), через 20 минут и в конце сеанса исследования гемодиализа, измеренное с помощью [15O]H2OPET-CT.
Временное ограничение: при t = -5 минут, t = 20 минут и при t = 220 минут. Сообщается об изменении от исходного уровня (-5 минут) до окончания гемодиализа (220 минут).
при t = -5 минут, t = 20 минут и при t = 220 минут. Сообщается об изменении от исходного уровня (-5 минут) до окончания гемодиализа (220 минут).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение rSO2 по сравнению с исходным уровнем (перед началом сеанса исследования гемодиализа), через 20 минут и в конце сеанса исследования гемодиализа, измеренное с помощью NIRS
Временное ограничение: при t=-5 минут, t=20 минут и при t=220 минут. Началом диализа считали t=0. Следовательно, базовый уровень равен t=-5 минут.
Изменение rSO2 между исходным уровнем (-5 минут) и концом сеанса гемодиализа (t=220 минут).
при t=-5 минут, t=20 минут и при t=220 минут. Началом диализа считали t=0. Следовательно, базовый уровень равен t=-5 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Соавторы

Martini Hospital Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Casper FM Franssen, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ABR 48969

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [15O]H2O ПЭТ-КТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться