Aivojen verenkierto hemodialyysin aikana
sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: dr. C.F.M. Franssen, University Medical Center Groningen
[15O]H2O PET-CT -pilottitutkimus, jossa verrataan aivoverenkiertoa ennen hemodialyysiä, sen aikana ja jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hemodialyysitoimenpiteen vaikutusta aivoverenkiertoon (CBF) iäkkäillä ylläpitohemodialyysipotilailla (HD).
Tutkijat olettavat, että HD:n aiheuttamat verenpainemuutokset liittyvät maailmanlaajuisen ja/tai alueellisen CBF:n laskuun HD:n aikana.
Toiseksi tutkijat olettavat, että lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) korreloi [15O]H2O PET:llä mitatun CBF:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan 14 osallistujaa.
Jokainen osallistuja käy läpi yhden HD-tutkimuksen UMCG:n PET-keskuksessa.
Tämän tutkimusistunnon aikana jokaiselle osallistujalle tehdään kolme aidattua [15O]H2O PET-CT-kuvausta ennen HD-istunnon, sen aikana (20 minuutin jälkeen) ja sen jälkeen.
NIRS:ää käytetään aivokudoksen alueellisen happisaturaation (rSO2) mittaamiseen HD-tutkimuksen aikana.
RSO2-mittaukseen käytetään INVOS-valvontalaitetta (In Vivo Optical Spectroscopy), jonka anturit sijoitetaan molemmin puolin potilaan otsalle.
Osallistujille tehdään lisäksi aivojen MRI-skannaus, kaulavaltimon kaulavaltimon duplex kaikusonografia, kognitiiviset testit, verenpaine- ja sykemittaukset HD-tutkimuksen aikana sekä laboratoriomittaukset HD-tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥ 65 vuotta, HD-potilaat, joita on hoidettu ylläpito-HD:llä, joista vähintään 6 potilasta pidemmän aikaa (>1 vuosi).
- Potilailla tulee olla arteriovenoosinen fisteli ilman kierrätystä
- Hemoglobiiniarvon on oltava tavoitealueella (6,2 - 8 mmol/l) vähintään 1 kuukauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Diagnoosi dementia, vesipää, kohonnut kallonsisäinen paine, merkittävä (> 70 %) kaulavaltimon ahtauma, loppuvaiheen maksasairaus.
- Aktiivisesti hoidettu syöpä
- Todellinen sairaalahoito HD-opintojakson aikaan
- MRI-yhteensopimattomat implantit kehossa tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe
- Klaustrofobia
- Kieltäytyminen saamasta tietoa merkittävästä kaulavaltimon ahtaumasta tai aivojen rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka voidaan havaita tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CBF:n muutos hemodialyysin aikana
[15O]H2O PET-CT-skannaus ja NIRS (Invos)
|
Kaikille osallistujille tehdään 3 [15O]H2O PET-CT-kuvausta hemodialyysitutkimuksen aikana
Kaikille osallistujille tehdään lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) hemodialyysitutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CBF:n muutos lähtötilanteesta (ennen hemodialyysitutkimusistunnon alkua), 20 minuutin kohdalla ja hemodialyysitutkimusistunnon lopussa, mitattuna [15O]H2OPET-CT:llä
Aikaikkuna: t = -5 minuuttia, t = 20 minuuttia ja t = 220 minuuttia. Muutos lähtötasosta (-5 min) hemodialyysin loppuun (220 min) on raportoitu.
|
t = -5 minuuttia, t = 20 minuuttia ja t = 220 minuuttia. Muutos lähtötasosta (-5 min) hemodialyysin loppuun (220 min) on raportoitu.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rSO2:ssa lähtötasosta (ennen hemodialyysitutkimusistunnon alkua), 20 minuutin kohdalla ja hemodialyysitutkimusistunnon lopussa, NIRS:n mittaama
Aikaikkuna: t = -5 minuuttia, t = 20 minuuttia ja t = 220 minuuttia. Dialyysin alkamisen katsottiin olevan t = 0. Siksi lähtötaso on t = -5 minuuttia.
|
Muutos rSO2:ssa lähtötilanteen (-5 minuuttia) ja hemodialyysin (t = 220 minuuttia) lopun välillä.
|
t = -5 minuuttia, t = 20 minuuttia ja t = 220 minuuttia. Dialyysin alkamisen katsottiin olevan t = 0. Siksi lähtötaso on t = -5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Casper FM Franssen, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABR 48969
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .