血液透析期间的脑血流量
2020年4月5日 更新者：dr. C.F.M. Franssen、University Medical Center Groningen
[15O]H2O PET-CT 初步研究比较血液透析前、透析期间和透析后的脑血流
本研究的目的是评估血液透析程序对老年维持性血液透析 (HD) 患者脑血流量 (CBF) 的影响。
研究人员假设 HD 引起的血压变化与 HD 期间整体和/或局部 CBF 的下降有关。
其次，研究人员假设近红外光谱 (NIRS) 与 [15O]H2O PET 测量的 CBF 相关。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是包括 14 名参与者。
每个参与者都将在 UMCG 的 PET 中心接受一次高清学习课程。
在此研究会议期间，每个参与者将在高清会议之前、期间（20 分钟后）和结束时进行三门 [15O]H2O PET-CT 扫描。
NIRS 将用于在 HD 研究期间测量脑组织局部氧饱和度 (rSO2)。
INVOS（体内光学光谱学）是一种监测设备，将用于测量 rSO2，传感器放置在患者前额的两侧。
参与者将进一步接受大脑 MRI 扫描、双侧颈动脉超声超声检查、认知测试、HD 研究期间的血压和心率测量，以及 HD 研究期间的实验室测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人，年龄 ≥ 65 岁，接受维持性 HD 治疗的 HD 患者，其中至少 6 名患者的治疗时间较长（>1 年）。
- 患者必须有没有再循环的动静脉瘘
- 血红蛋白值必须在目标范围内 (6.2 - 8mmol/l) 至少 1 个月
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 诊断为痴呆、脑积水、颅内压升高史、颈动脉显着狭窄 (>70%)、终末期肝病。
- 积极治疗的癌症
- HD 学习期间的实际入院情况
- 体内植入不兼容的 MRI 或 MRI 的任何其他禁忌症
- 幽闭恐惧症
- 拒绝被告知在研究期间可能检测到的明显颈动脉狭窄或脑结构异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：血液透析期间CBF变化
[15O]H2O PET-CT 扫描和 NIRS (Invos)
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所有参与者将在血液透析研究期间接受 3 次 [15O]H2O PET-CT 扫描
所有参与者都将在血液透析研究期间接受近红外光谱 (NIRS)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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CBF 从基线（血液透析研究会议开始前）、20 分钟和血液透析研究会议结束时的变化，通过 [15O]H2OPET-CT 测量
大体时间：在 t= -5 分钟、t= 20 分钟和 t=220 分钟。报告了从基线（-5 分钟）到血液透析结束（220 分钟）的变化。
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在 t= -5 分钟、t= 20 分钟和 t=220 分钟。报告了从基线（-5 分钟）到血液透析结束（220 分钟）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RSO2 从基线（血液透析研究会议开始前）、20 分钟和血液透析研究会议结束时的变化，由 NIRS 测量
大体时间：在t=-5分钟、t=20分钟和t=220分钟。透析的开始被认为是t=0。因此，基线为 t=-5 分钟。
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RSO2 在基线（-5 分钟）和血液透析结束（t=220 分钟）研究阶段之间的变化。
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在t=-5分钟、t=20分钟和t=220分钟。透析的开始被认为是t=0。因此，基线为 t=-5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Casper FM Franssen, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月21日
首次发布 (估计)
2014年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月5日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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