- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02274597
환경 요인이 병원 전 비침습적 온도 측정의 정확도에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 서미스터 기반 외고막 체온계가 정상 체온 개인의 체온을 정확하게 판독하여 엄격한 병원 전 환경에서 실현 가능성과 신뢰성을 추정하는 능력에 대한 다양한 환경 요인의 영향을 평가하는 것입니다.
건강한 자원봉사자를 모집합니다. 심부 체온의 기준 값으로 외부 모니터에 부착된 표준 직장 프로브(Mon-a-Therm, 범용 온도 프로브 12Fr/Ch, Covidien)를 사용합니다. 이 연구는 노르웨이 Hemsedal 산의 현장 환경에서 이루어질 것입니다.
상고실 온도를 측정하기 위해 Metraux 온도계(Walpoth, Galdikas et al. 1994)를 사용합니다. Metraux 온도계는 노르웨이 및 국제적으로 병원 전 치료에 널리 사용됩니다. 귀 센서는 마취 유도 후 제조업체 사양에 따라 이도에 삽입되고 활성화됩니다. 센서는 부드러운 고무 귀마개에 통합된 플라스틱 랩으로 덮인 두 개의 작고 부드러운 금속 와이어입니다. 측정 지점의 깊이는 고막에서 약 10mm가 되도록 제조 시 사전 설정됩니다. 그러면 디스플레이에 상고실 온도가 실시간으로 표시됩니다.
자원 봉사자는 네 가지 시나리오에 노출됩니다. 1. 헤드/측정 부위가 보호되지 않는 주변 공기. 2. 측정 현장의 국부적 보호가 있는 주변 공기. 3. 온도계를 놓기 전에 외이도에 눈이 내리게 합니다(눈사태 상태와 유사하게). 4 외이도의 차가운 물(침수/침수와 유사함).
온도는 섭씨 온도로 측정됩니다. 자원 봉사자를 다양한 환경 요인에 노출시키기 전에 기준선을 설정합니다. 노출 후 온도는 총 10분 동안 15초마다 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 18~60세
- 약 없음
- 건강, 만성 질환 없음
- 공부하는 날 급성 질환 없음
- 이경 검사에서 외이도에 병리가 없음
제외 기준:
- 이도의 병리학
- 비동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
상고실 온도 측정에 대한 환경적 영향
현장 설정을 시뮬레이션하기 위해 다양한 환경 요인에 노출된 지원자
|
다른 환경 설정에서 epitympanic 온도 측정의 정확도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭씨 온도
기간: 환자는 유도된 환경 요인 동안 참가자당 평균 1시간 동안 추적될 것입니다.
|
온도는 4가지 시나리오에서 총 10분 동안 기록되고 직장 온도와 비교됩니다.
|
환자는 유도된 환경 요인 동안 참가자당 평균 1시간 동안 추적될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .