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Os fatores ambientais afetam a precisão na medição de temperatura não invasiva pré-hospitalar?

24 de abril de 2015 atualizado por: Oslo University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes fatores ambientais na capacidade de um termômetro epitimpânico baseado em termistor para ler com precisão a temperatura de um indivíduo normotérmico e, assim, estimar sua viabilidade e confiabilidade no ambiente pré-hospitalar austero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes fatores ambientais na capacidade de um termômetro epitimpânico baseado em termistor para ler com precisão a temperatura de um indivíduo normotérmico e, assim, estimar sua viabilidade e confiabilidade no ambiente pré-hospitalar austero.

Voluntários saudáveis ​​serão recrutados. Como valor de referência para a temperatura central, usaremos uma sonda retal padrão (Mon-a-Therm, sonda de temperatura de uso geral 12Fr/Ch, Covidien) conectada a um monitor externo. O estudo será realizado em campo nas montanhas de Hemsedal, na Noruega.

Para medir a temperatura epitimpânica usaremos o Termômetro Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994). O Termômetro Metraux é amplamente utilizado em atendimento pré-hospitalar na Noruega e internacionalmente. Após a indução da anestesia, o sensor auricular será inserido de acordo com as especificações do fabricante no canal auditivo e ativado. O sensor é composto por dois minúsculos e macios fios de metal cobertos por um invólucro de plástico integrado a um tampão de borracha macia. A profundidade do ponto de medição é pré-definida de fábrica para aproximadamente 10 mm da membrana timpânica. O display mostrará então a temperatura epitimpânica em tempo real.

Os voluntários serão expostos a quatro cenários diferentes. 1. Ar ambiente sem proteção da cabeça/local de medição. 2. Ar ambiente com proteção local do local de medição. 3. Neve no canal auditivo antes de colocar o termômetro (para se assemelhar a condições de avalanche). 4 Água fria no canal auditivo (para se parecer com imersão/submersão em água).

A temperatura será medida em graus Celsius. Uma linha de base será estabelecida antes de expor os voluntários aos diferentes fatores ambientais. Após a exposição, a temperatura será registrada a cada 15 segundos por um total de 10 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto 18-60 anos
  • sem medicação
  • saudável, sem doença crônica
  • nenhuma doença aguda no dia do estudo
  • Nenhuma patologia no canal auditivo na otoscopia

Critério de exclusão:

  • Patologia no canal auditivo
  • não consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Impacto ambiental na medição da temperatura epitimpânica
voluntários expostos a diferentes fatores ambientais para simular configurações de campo
precisão da medição da temperatura epitímpânica em diferentes configurações ambientais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura em graus Celsius
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante os fatores ambientais induzidos, uma média esperada de 1 hora/participante.
A temperatura será registrada por um total de 10 minutos durante quatro cenários diferentes e comparada com a temperatura retal
Os pacientes serão acompanhados durante os fatores ambientais induzidos, uma média esperada de 1 hora/participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • scs-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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