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環境要因は入院前の非侵襲的温度測定の精度に影響しますか?

2015年4月24日 更新者:Oslo University Hospital
この研究の目的は、サーミスタベースのエピ鼓膜温度計が正常体温の個人の体温を正確に読み取る能力に対するさまざまな環境要因の影響を評価し、それによって厳格な病院前の設定での実現可能性と信頼性を推定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、サーミスタベースのエピ鼓膜温度計が正常体温の個人の体温を正確に読み取る能力に対するさまざまな環境要因の影響を評価し、それによって厳格な病院前の設定での実現可能性と信頼性を推定することです。

健康ボランティアを募集します。 深部体温の基準値として、外部モニターに接続された標準の直腸プローブ (Mon-a-Therm、汎用温度プローブ 12Fr/Ch、Covidien) を使用します。 この研究は、ノルウェーのヘムセダールの山岳地帯で行われます。

エピ鼓膜温度の測定には、Metraux 温度計を使用します (Walpoth, Galdikas et al. 1994)。 Metraux 温度計は、ノルウェーおよび国際的に入院前ケアで広く使用されています。 耳センサーは、麻酔の導入後、メーカーの仕様に従って耳道に挿入され、作動します。 センサーは、柔らかいゴム製の耳栓に統合されたプラスチックのラッピングで覆われた 2 本の小さくて柔らかい金属線です。 測定点の深さは、製造時に鼓膜から約 10 mm に設定されています。 ディスプレイには、エピ鼓膜温度がリアルタイムで表示されます。

ボランティアは 4 つの異なるシナリオにさらされます。 1. 頭部/測定部位を保護していない周囲空気。 2. 測定場所を局所的に保護する周囲空気。 3. 体温計を設置する前に外耳道に雪を降らせます (雪崩の状態に似せます)。 4 外耳道の冷水 (水浸/水没に似せて)。

温度は摂氏で測定されます。 ボランティアをさまざまな環境要因にさらす前に、ベースラインが確立されます。 曝露後、温度は 15 秒ごとに合計 10 分間記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 成人 18~60歳
  • 薬なし
  • 健康、慢性疾患なし
  • 研究日に急性疾患がないこと
  • 耳鏡検査で外耳道に病理がない

除外基準:

  • 外耳道の病理
  • 不同意

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鼓膜外体温測定に対する環境の影響
フィールド設定をシミュレートするためにさまざまな環境要因にさらされたボランティア
さまざまな環境設定でのエピ鼓膜温度測定の精度

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂氏温度
時間枠:患者は、誘発された環境要因の間に追跡されます。これは、参加者あたり平均 1 時間と予想されます。
温度は、4 つの異なるシナリオで合計 10 分間記録され、直腸温度と比較されます。
患者は、誘発された環境要因の間に追跡されます。これは、参加者あたり平均 1 時間と予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Leiv Arne Rosseland, MD,Phd、Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月24日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • scs-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

metraux 鼓膜体温計の臨床試験

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