Ovlivňují faktory prostředí přesnost přednemocničního neinvazivního měření teploty?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit vliv různých faktorů prostředí na schopnost termistorového epitympanického teploměru přesně odečítat teplotu normotermního jedince a tím odhadnout jejich proveditelnost a spolehlivost ve strohém přednemocničním prostředí.
Budou přijati zdraví dobrovolníci. Jako referenční hodnotu pro teplotu jádra použijeme standardní rektální sondu (Mon-a-Therm, General purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) připojenou k externímu monitoru. Studie bude probíhat v terénu v horách Hemsedal v Norsku.
Pro měření epitympanické teploty použijeme Metrauxův teploměr (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Teploměr Metraux je široce používán v přednemocniční péči v Norsku i v zahraničí. Ušní senzor bude po navození anestezie vložen podle specifikací výrobce do zvukovodu a aktivován. Snímač jsou dva malé a měkké kovové dráty pokryté plastovým obalem integrovaným do měkké gumové špunty do uší. Hloubka měřícího bodu je přednastavena z výroby na cca 10 mm od bubínku. Displej poté zobrazí epitympanickou teplotu v reálném čase.
Dobrovolníci budou vystaveni čtyřem různým scénářům. 1. Okolní vzduch bez ochrany hlavy/místa měření. 2. Okolní vzduch s lokální ochranou místa měření. 3. Sníh ve zvukovodu před umístěním teploměru (aby připomínal lavinové podmínky). 4 Studená voda ve zvukovodu (připomíná ponoření/ponoření do vody).
Teplota se bude měřit ve stupních Celsia. Před vystavením dobrovolníků různým faktorům prostředí bude stanovena základní linie. Po expozici bude teplota zaznamenávána každých 15 sekund po dobu celkem 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý 18-60 let
- žádné léky
- zdravý, žádné chronické onemocnění
- žádné akutní onemocnění v den studia
- Při otoskopii žádná patologie ve zvukovodu
Kritéria vyloučení:
- Patologie ve zvukovodu
- nesouhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vliv prostředí na epitympanické měření teploty
dobrovolníci vystaveni různým faktorům prostředí, aby simulovali terénní prostředí
|
přesnost měření epitympanické teploty v různých prostředích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota ve stupních Celsia
Časové okno: Pacienti budou sledováni během indukovaných faktorů prostředí, očekávaný průměr 1 hodina/účastník.
|
Teplota bude zaznamenávána celkem 10 minut během čtyř různých scénářů a porovnávána s rektální teplotou
|
Pacienti budou sledováni během indukovaných faktorů prostředí, očekávaný průměr 1 hodina/účastník.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- scs-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .