Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker miljøfaktorer nøjagtigheden i præhospital ikke-invasiv temperaturmåling?

24. april 2015 opdateret af: Oslo University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​forskellige miljøfaktorer på evnen for et termistorbaseret epitympanisk termometer til nøjagtigt at aflæse temperaturen på et normotermisk individ og derved vurdere deres gennemførlighed og pålidelighed i de strenge præhospitale omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​forskellige miljøfaktorer på evnen for et termistorbaseret epitympanisk termometer til nøjagtigt at aflæse temperaturen på et normotermisk individ og derved vurdere deres gennemførlighed og pålidelighed i de strenge præhospitale omgivelser.

Der vil blive rekrutteret sunde frivillige. Som referenceværdi for kernetemperatur vil vi bruge en standard rektal probe (Mon-a-Therm, temperaturprobe til generelle formål 12Fr/Ch, Covidien) tilsluttet en ekstern monitor. Undersøgelsen vil foregå i felten i bjergene i Hemsedal, Norge.

Til måling af den epitympaniske temperatur vil vi bruge Metraux-termometeret (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Metraux termometeret er meget udbredt i præhospital behandling i Norge og internationalt. Øresensoren vil efter induktion af anæstesi blive indsat i henhold til producentens specifikationer i øregangen og aktiveret. Sensoren er to bittesmå og bløde metaltråde dækket af en plastikindpakning integreret i en blød gummiøreprop. Dybden af ​​målepunktet er forudindstillet fra fremstillingen til at være ca. 10 mm fra trommehinden. Displayet vil derefter vise den epitympaniske temperatur i realtid.

De frivillige vil blive udsat for fire forskellige scenarier. 1. Omgivende luft uden beskyttelse af hoved/målested. 2. Omgivende luft med lokal beskyttelse af målestedet. 3. Sne i øregangen, før termometeret placeres (for at ligne lavineforhold). 4 Koldt vand i øregangen (for at ligne vandnedsænkning/nedsænkning).

Temperaturen vil blive målt i grader Celsius. Der vil blive etableret en baseline, før de frivillige udsættes for de forskellige miljøfaktorer. Efter eksponering vil temperaturen blive registreret hvert 15. sekund i i alt 10 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18-60 år
  • ingen medicin
  • sund, ingen kronisk sygdom
  • ingen akut sygdom på studiedagen
  • Ingen patologi i øregangen ved otoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi i øregangen
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Miljøpåvirkning på epitympanisk temperaturmåling
frivillige udsat for forskellige miljøfaktorer for at simulere markindstillinger
nøjagtighed af epitympanisk temperaturmåling i forskellige miljømæssige omgivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under de inducerede miljøfaktorer, et forventet gennemsnit på 1 time/deltager.
Temperaturen vil blive registreret i i alt 10 minutter under fire forskellige scenarier og sammenlignet med rektaltemperaturen
Patienterne vil blive fulgt under de inducerede miljøfaktorer, et forventet gennemsnit på 1 time/deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scs-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metraux epitympanisk termometer

Abonner