Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I fattori ambientali influiscono sulla precisione nella misurazione della temperatura non invasiva pre-ospedaliera?

24 aprile 2015 aggiornato da: Oslo University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di diversi fattori ambientali sulla capacità di un termometro epitimpanico basato su termistore di leggere con precisione la temperatura di un individuo normotermico e quindi stimare la loro fattibilità e affidabilità nell'austero ambiente pre-ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di diversi fattori ambientali sulla capacità di un termometro epitimpanico basato su termistore di leggere con precisione la temperatura di un individuo normotermico e quindi stimare la loro fattibilità e affidabilità nell'austero ambiente pre-ospedaliero.

Saranno reclutati volontari sani. Come valore di riferimento per la temperatura interna utilizzeremo una sonda rettale standard (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) collegata a un monitor esterno. Lo studio si svolgerà in un ambiente sul campo nelle montagne di Hemsedal, in Norvegia.

Per misurare la temperatura epitimpanica utilizzeremo il termometro Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Il termometro Metraux è ampiamente utilizzato nelle cure preospedaliere in Norvegia e a livello internazionale. Il sensore auricolare dopo l'induzione dell'anestesia verrà inserito secondo le specifiche del produttore nel canale uditivo e attivato. Il sensore è costituito da due minuscoli e morbidi fili metallici ricoperti da un involucro di plastica integrato in un auricolare di gomma morbida. La profondità del punto di misurazione è preimpostata in fabbrica a circa 10 mm dalla membrana timpanica. Il display mostrerà quindi la temperatura epitimpanica in tempo reale.

I volontari saranno esposti a quattro diversi scenari. 1. Aria ambiente senza protezione della testa/sito di misurazione. 2. Aria ambiente con protezione locale del sito di misurazione. 3. Neve nel condotto uditivo prima di posizionare il termometro (per assomigliare a condizioni di valanga). 4 Acqua fredda nel condotto uditivo (per assomigliare all'immersione/immersione in acqua).

La temperatura sarà misurata in gradi Celsius. Verrà stabilita una linea di base prima di esporre i volontari ai diversi fattori ambientali. Dopo l'esposizione la temperatura verrà registrata ogni 15 secondi per un totale di 10 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto 18-60 anni
  • nessun farmaco
  • sano, nessuna malattia cronica
  • nessuna malattia acuta nel giorno di studio
  • Nessuna patologia nel condotto uditivo all'otoscopia

Criteri di esclusione:

  • Patologia nel condotto uditivo
  • mancato consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Impatto ambientale sulla misurazione della temperatura epitimpanica
volontari esposti a diversi fattori ambientali per simulare le impostazioni sul campo
accuratezza della misurazione della temperatura epitimpanica in diversi contesti ambientali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura in gradi Celsius
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti durante i fattori ambientali indotti, una media prevista di 1 ora/partecipante.
La temperatura verrà registrata per un totale di 10 minuti durante quattro diversi scenari e confrontata con la temperatura rettale
I pazienti saranno seguiti durante i fattori ambientali indotti, una media prevista di 1 ora/partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • scs-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su termometro epitimpanico metraux

Sottoscrivi