Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolják-e a környezeti tényezők a kórház előtti nem invazív hőmérsékletmérés pontosságát?

2015. április 24. frissítette: Oslo University Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a különböző környezeti tényezők hatását a termisztor alapú epitimpanikus hőmérő azon képességére, hogy pontosan leolvassák egy normoterm egyed hőmérsékletét, és ezáltal megbecsüljék azok megvalósíthatóságát és megbízhatóságát a szigorú kórházi kezelés előtti körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a különböző környezeti tényezők hatását a termisztor alapú epitimpanikus hőmérő azon képességére, hogy pontosan leolvassák egy normoterm egyed hőmérsékletét, és ezáltal megbecsüljék azok megvalósíthatóságát és megbízhatóságát a szigorú kórházi kezelés előtti körülmények között.

Egészséges önkénteseket toboroznak. A maghőmérséklet referenciaértékeként egy külső monitorhoz csatlakoztatott szabványos végbélszondát (Mon-a-Therm, általános célú hőmérsékletszonda 12Fr/Ch, Covidien) használunk. A tanulmány helyszíni környezetben, a norvégiai Hemsedal hegyei között zajlik majd.

Az epitimpanikus hőmérséklet mérésére Metraux hőmérőt (Walpoth, Galdikas et al. 1994) használunk. A Metraux hőmérőt széles körben használják a kórházi ellátásban Norvégiában és nemzetközi szinten. A fülérzékelőt az érzéstelenítés beindítása után a gyártó előírásai szerint helyezik a hallójáratba, és aktiválják. Az érzékelő két apró és puha fémhuzalból áll, amelyeket egy puha gumi füldugóba integrált műanyag burkolat borít. A mérési pont mélysége a gyártástól kezdve körülbelül 10 mm-re van beállítva a dobhártyától. A kijelző ezután valós időben mutatja az epitimpan hőmérsékletet.

Az önkéntesek négy különböző forgatókönyvnek lesznek kitéve. 1. Környezeti levegő a fej/mérési hely védelme nélkül. 2. Környezeti levegő a mérési hely helyi védelmével. 3. Hó a hallójáratban a hőmérő elhelyezése előtt (hogy lavina körülményeire hasonlítson). 4 Hideg víz a hallójáratban (vízbemerítésre/merítésre hasonlít).

A hőmérsékletet Celsius-fokban mérik. Megállapítják az alapvonalat, mielőtt az önkénteseket kitennék a különböző környezeti tényezők hatásának. Az expozíció után a hőmérséklet 15 másodpercenként kerül rögzítésre, összesen 10 percig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt 18-60 év
  • nincs gyógyszer
  • egészséges, nincs krónikus betegség
  • a tanulmányi napon nincs akut betegség
  • Az otoszkópiában nincs patológia a hallójáratban

Kizárási kritériumok:

  • Patológia a hallójáratban
  • nem beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Környezeti hatás az epitimpanikus hőmérsékletmérésre
önkéntesek, akik különböző környezeti tényezőknek vannak kitéve, hogy szimulálják a helyszíni beállításokat
az epitimpanikus hőmérsékletmérés pontossága különböző környezeti körülmények között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőmérséklet Celsius fokban
Időkeret: A betegek követése az indukált környezeti tényezők alatt történik, várhatóan átlagosan 1 óra/résztvevő.
A hőmérsékletet összesen 10 percig rögzítik négy különböző forgatókönyvben, és összehasonlítják a végbél hőmérsékletével
A betegek követése az indukált környezeti tényezők alatt történik, várhatóan átlagosan 1 óra/résztvevő.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • scs-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel