- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02274597
Влияют ли факторы окружающей среды на точность догоспитального неинвазивного измерения температуры?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния различных факторов окружающей среды на способность эпитимпанального термометра на основе термистора точно считывать температуру нормотермического человека и, таким образом, оценивать их выполнимость и надежность в строгих догоспитальных условиях.
Будут набраны здоровые добровольцы. В качестве контрольного значения внутренней температуры мы будем использовать стандартный ректальный датчик (Mon-a-Therm, датчик температуры общего назначения 12Fr/Ch, Covidien), подключенный к внешнему монитору. Исследование будет проходить в полевых условиях в горах Хемседал, Норвегия.
Для измерения эпитимпанальной температуры мы будем использовать термометр Metraux (Walpoth, Galdikas et al., 1994). Термометр Metraux широко используется на догоспитальном этапе в Норвегии и во всем мире. Ушной датчик после индукции анестезии вводится в слуховой проход в соответствии со спецификациями производителя и активируется. Датчик представляет собой два крошечных и мягких металлических провода, покрытых пластиковой оберткой, встроенных в беруши из мягкой резины. Глубина точки измерения заранее установлена производителем и составляет примерно 10 мм от барабанной перепонки. Затем на дисплее в режиме реального времени будет отображаться эпитимпанальная температура.
Добровольцам предстоит пройти четыре различных сценария. 1. Окружающий воздух без защиты головы/места измерения. 2. Окружающий воздух с местной защитой места измерения. 3. Снег в слуховом проходе перед установкой градусника (для сходства с лавинными условиями). 4 Холодная вода в слуховом проходе (напоминает погружение в воду).
Температура будет измеряться в градусах Цельсия. Базовый уровень будет установлен до того, как добровольцы будут подвергаться воздействию различных факторов окружающей среды. После воздействия температура будет записываться каждые 15 секунд в течение 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18-60 лет
- без лекарств
- здоров, без хронических заболеваний
- отсутствие острых заболеваний в день исследования
- Отсутствие патологии слухового прохода при отоскопии
Критерий исключения:
- Патология слухового прохода
- несогласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воздействие окружающей среды на измерение эпитимпанальной температуры
добровольцы, подвергающиеся воздействию различных факторов окружающей среды, для имитации полевых условий
|
точность измерения эпитимпанальной температуры в различных условиях окружающей среды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура в градусах Цельсия
Временное ограничение: За пациентами будут следить во время индуцированных факторов окружающей среды, ожидаемое среднее время 1 час на участника.
|
Температура будет записываться в течение 10 минут в четырех различных сценариях и сравниваться с ректальной температурой.
|
За пациентами будут следить во время индуцированных факторов окружающей среды, ожидаемое среднее время 1 час на участника.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- scs-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .