Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияют ли факторы окружающей среды на точность догоспитального неинвазивного измерения температуры?

24 апреля 2015 г. обновлено: Oslo University Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния различных факторов окружающей среды на способность эпитимпанального термометра на основе термистора точно считывать температуру нормотермического человека и, таким образом, оценивать их выполнимость и надежность в строгих догоспитальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния различных факторов окружающей среды на способность эпитимпанального термометра на основе термистора точно считывать температуру нормотермического человека и, таким образом, оценивать их выполнимость и надежность в строгих догоспитальных условиях.

Будут набраны здоровые добровольцы. В качестве контрольного значения внутренней температуры мы будем использовать стандартный ректальный датчик (Mon-a-Therm, датчик температуры общего назначения 12Fr/Ch, Covidien), подключенный к внешнему монитору. Исследование будет проходить в полевых условиях в горах Хемседал, Норвегия.

Для измерения эпитимпанальной температуры мы будем использовать термометр Metraux (Walpoth, Galdikas et al., 1994). Термометр Metraux широко используется на догоспитальном этапе в Норвегии и во всем мире. Ушной датчик после индукции анестезии вводится в слуховой проход в соответствии со спецификациями производителя и активируется. Датчик представляет собой два крошечных и мягких металлических провода, покрытых пластиковой оберткой, встроенных в беруши из мягкой резины. Глубина точки измерения заранее установлена ​​производителем и составляет примерно 10 мм от барабанной перепонки. Затем на дисплее в режиме реального времени будет отображаться эпитимпанальная температура.

Добровольцам предстоит пройти четыре различных сценария. 1. Окружающий воздух без защиты головы/места измерения. 2. Окружающий воздух с местной защитой места измерения. 3. Снег в слуховом проходе перед установкой градусника (для сходства с лавинными условиями). 4 Холодная вода в слуховом проходе (напоминает погружение в воду).

Температура будет измеряться в градусах Цельсия. Базовый уровень будет установлен до того, как добровольцы будут подвергаться воздействию различных факторов окружающей среды. После воздействия температура будет записываться каждые 15 секунд в течение 10 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 18-60 лет
  • без лекарств
  • здоров, без хронических заболеваний
  • отсутствие острых заболеваний в день исследования
  • Отсутствие патологии слухового прохода при отоскопии

Критерий исключения:

  • Патология слухового прохода
  • несогласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Воздействие окружающей среды на измерение эпитимпанальной температуры
добровольцы, подвергающиеся воздействию различных факторов окружающей среды, для имитации полевых условий
точность измерения эпитимпанальной температуры в различных условиях окружающей среды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура в градусах Цельсия
Временное ограничение: За пациентами будут следить во время индуцированных факторов окружающей среды, ожидаемое среднее время 1 час на участника.
Температура будет записываться в течение 10 минут в четырех различных сценариях и сравниваться с ректальной температурой.
За пациентами будут следить во время индуцированных факторов окружающей среды, ожидаемое среднее время 1 час на участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • scs-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться