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环境因素会影响院前无创体温测量的准确性吗?

2015年4月24日 更新者:Oslo University Hospital
本研究的目的是评估不同环境因素对基于热敏电阻的外鼓室温度计准确读取正常体温个体温度的能力的影响,从而估计其在严峻的院前环境中的可行性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是评估不同环境因素对基于热敏电阻的外鼓室温度计准确读取正常体温个体温度的能力的影响,从而估计其在严峻的院前环境中的可行性和可靠性。

将招募健康的志愿者。 作为核心温度的参考值,我们将使用连接到外部监视器的标准直肠探针(Mon-a-Therm,通用温度探针 12Fr/Ch,Covidien)。 该研究将在挪威海姆瑟达尔 (Hemsedal) 山区的野外环境中进行。

为了测量外鼓室温度,我们将使用 Metraux 温度计(Walpoth、Galdikas 等人,1994 年)。 Metraux 温度计在挪威和国际上广泛用于院前护理。 耳朵传感器将在麻醉诱导后根据制造商的规格插入耳道并激活。 传感器是两根细小而柔软的金属线,包裹在塑料包装中,集成在软橡胶耳塞中。 测量点的深度由制造商预设为距鼓膜约 10 毫米。 然后显示屏将实时显示鼓室温度。

志愿者将面临四种不同的场景。 1. 头部/测量部位没有保护的环境空气。 2.环境空气与测量地点的局部保护。 3. 在放置温度计之前先在耳道内积雪(模拟雪崩情况)。 4 耳道中的冷水(类似水浸/浸没)。

温度将以摄氏度为单位测量。 在将志愿者暴露于不同的环境因素之前,将建立一个基线。 暴露后温度将每 15 秒记录一次,总共 10 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成人 18-60 岁
  • 没有药物
  • 身体健康,无慢性病
  • 学习日无急性病
  • 耳镜检查耳道无病变

排除标准:

  • 耳道病理学
  • 未经同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
环境对鼓室温度测量的影响
志愿者暴露在不同的环境因素中以模拟现场设置
不同环境设置下鼓室温度测量的准确性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温度(摄氏度)
大体时间:在诱发的环境因素期间将跟踪患者,预计平均 1 小时/参与者。
温度将在四种不同情况下记录总共 10 分钟,并与直肠温度进行比较
在诱发的环境因素期间将跟踪患者,预计平均 1 小时/参与者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Leiv Arne Rosseland, MD,Phd、Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月23日

首次发布 (估计)

2014年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月24日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • scs-2014

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