Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar miljöfaktorer noggrannheten i prehospitala icke-invasiva temperaturmätningar?

24 april 2015 uppdaterad av: Oslo University Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av olika miljöfaktorer på förmågan för en termistorbaserad epitympanisk termometer att korrekt avläsa temperaturen hos en normotermisk individ och därigenom uppskatta deras genomförbarhet och tillförlitlighet i den strama prehospitala miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av olika miljöfaktorer på förmågan för en termistorbaserad epitympanisk termometer att korrekt avläsa temperaturen hos en normotermisk individ och därigenom uppskatta deras genomförbarhet och tillförlitlighet i den strama prehospitala miljön.

Friska volontärer kommer att rekryteras. Som referensvärde för kärntemperatur kommer vi att använda en standard rektalsond (Mon-a-Therm, temperatursond för allmänt bruk 12Fr/Ch, Covidien) kopplad till en extern monitor. Studien kommer att ske i en fältmiljö i bergen i Hemsedal, Norge.

För att mäta den epitympaniska temperaturen kommer vi att använda Metraux-termometern (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Metraux-termometern används flitigt inom prehospital vård i Norge och internationellt. Öronsensorn kommer efter induktion av anestesi att sättas in enligt tillverkarens specifikationer i hörselgången och aktiveras. Sensorn är två små och mjuka metalltrådar täckta i ett plastomslag integrerat i en mjuk gummiöronpropp. Djupet på mätpunkten är förinställt från tillverkningen till att vara cirka 10 mm från trumhinnan. Displayen visar sedan den epitympaniska temperaturen i realtid.

Volontärerna kommer att utsättas för fyra olika scenarier. 1. Omgivande luft utan skydd av huvudet/mätplatsen. 2. Omgivningsluft med lokalt skydd av mätplatsen. 3. Snö i hörselgången innan termometern placeras (för att likna lavinförhållanden). 4 Kallt vatten i hörselgången (för att likna nedsänkning/nedsänkning i vatten).

Temperaturen kommer att mätas i grader Celsius. En baslinje kommer att fastställas innan volontärerna exponeras för de olika miljöfaktorerna. Efter exponeringen kommer temperaturen att registreras var 15:e sekund i totalt 10 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen 18-60 år
  • ingen medicin
  • frisk, ingen kronisk sjukdom
  • ingen akut sjukdom på studiedagen
  • Ingen patologi i hörselgången vid otoskopi

Exklusions kriterier:

  • Patologi i hörselgången
  • icke-samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Miljöpåverkan på epitympanisk temperaturmätning
volontärer som exponeras för olika miljöfaktorer för att simulera fältinställningar
noggrannhet av epitympanisk temperaturmätning i olika miljöer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur i grader Celsius
Tidsram: Patienterna kommer att följas under de inducerade miljöfaktorerna, ett förväntat genomsnitt på 1 timme/deltagare.
Temperaturen kommer att registreras i totalt 10 minuter under fyra olika scenarier och jämföras med rektaltemperaturen
Patienterna kommer att följas under de inducerade miljöfaktorerna, ett förväntat genomsnitt på 1 timme/deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2015

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • scs-2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera