- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02274597
¿Los factores ambientales afectan la precisión en la medición de temperatura no invasiva prehospitalaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de diferentes factores ambientales en la capacidad de un termómetro epitimpánico basado en termistores para leer con precisión la temperatura de un individuo normotérmico y, por lo tanto, estimar su viabilidad y confiabilidad en el entorno prehospitalario austero.
Se reclutarán voluntarios sanos. Como valor de referencia para la temperatura central, utilizaremos una sonda rectal estándar (Mon-a-Therm, sonda de temperatura de propósito general 12Fr/Ch, Covidien) conectada a un monitor externo. El estudio se realizará en un entorno de campo en las montañas de Hemsedal, Noruega.
Para medir la temperatura epitimpánica utilizaremos el Termómetro Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994). El termómetro Metraux se usa ampliamente en la atención prehospitalaria en Noruega e internacionalmente. Después de la inducción de la anestesia, el sensor de oído se insertará de acuerdo con las especificaciones del fabricante en el canal auditivo y se activará. El sensor son dos alambres de metal diminutos y blandos cubiertos con una envoltura de plástico integrados en un tapón auditivo de goma blanda. La profundidad del punto de medición está preestablecida de fábrica para que sea de aproximadamente 10 mm desde la membrana timpánica. La pantalla mostrará la temperatura epitimpánica en tiempo real.
Los voluntarios estarán expuestos a cuatro escenarios diferentes. 1. Aire ambiente sin protección de cabeza/sitio de medición. 2. Aire ambiente con protección local del sitio de medición. 3. Nieve en el canal auditivo antes de colocar el termómetro (para parecerse a las condiciones de una avalancha). 4 Agua fría en el canal auditivo (para parecerse a una inmersión en agua).
La temperatura se medirá en grados centígrados. Se establecerá una línea de base antes de exponer a los voluntarios a los diferentes factores ambientales. Después de la exposición, la temperatura se registrará cada 15 segundos durante un total de 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto 18-60 años
- sin medicación
- saludable, sin enfermedades crónicas
- sin enfermedad aguda el día del estudio
- Sin patología en el conducto auditivo en la otoscopia
Criterio de exclusión:
- Patología en el canal auditivo
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Impacto ambiental en la medición de la temperatura epitimpánica
voluntarios expuestos a diferentes factores ambientales para simular entornos de campo
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precisión de la medición de la temperatura epitimpánica en diferentes entornos ambientales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura en grados centígrados
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante los factores ambientales inducidos, un promedio esperado de 1 hora/participante.
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La temperatura se registrará durante un total de 10 minutos durante cuatro escenarios diferentes y se comparará con la temperatura rectal
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Los pacientes serán seguidos durante los factores ambientales inducidos, un promedio esperado de 1 hora/participante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scs-2014
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