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¿Los factores ambientales afectan la precisión en la medición de temperatura no invasiva prehospitalaria?

24 de abril de 2015 actualizado por: Oslo University Hospital
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de diferentes factores ambientales en la capacidad de un termómetro epitimpánico basado en termistores para leer con precisión la temperatura de un individuo normotérmico y, por lo tanto, estimar su viabilidad y confiabilidad en el entorno prehospitalario austero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de diferentes factores ambientales en la capacidad de un termómetro epitimpánico basado en termistores para leer con precisión la temperatura de un individuo normotérmico y, por lo tanto, estimar su viabilidad y confiabilidad en el entorno prehospitalario austero.

Se reclutarán voluntarios sanos. Como valor de referencia para la temperatura central, utilizaremos una sonda rectal estándar (Mon-a-Therm, sonda de temperatura de propósito general 12Fr/Ch, Covidien) conectada a un monitor externo. El estudio se realizará en un entorno de campo en las montañas de Hemsedal, Noruega.

Para medir la temperatura epitimpánica utilizaremos el Termómetro Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994). El termómetro Metraux se usa ampliamente en la atención prehospitalaria en Noruega e internacionalmente. Después de la inducción de la anestesia, el sensor de oído se insertará de acuerdo con las especificaciones del fabricante en el canal auditivo y se activará. El sensor son dos alambres de metal diminutos y blandos cubiertos con una envoltura de plástico integrados en un tapón auditivo de goma blanda. La profundidad del punto de medición está preestablecida de fábrica para que sea de aproximadamente 10 mm desde la membrana timpánica. La pantalla mostrará la temperatura epitimpánica en tiempo real.

Los voluntarios estarán expuestos a cuatro escenarios diferentes. 1. Aire ambiente sin protección de cabeza/sitio de medición. 2. Aire ambiente con protección local del sitio de medición. 3. Nieve en el canal auditivo antes de colocar el termómetro (para parecerse a las condiciones de una avalancha). 4 Agua fría en el canal auditivo (para parecerse a una inmersión en agua).

La temperatura se medirá en grados centígrados. Se establecerá una línea de base antes de exponer a los voluntarios a los diferentes factores ambientales. Después de la exposición, la temperatura se registrará cada 15 segundos durante un total de 10 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto 18-60 años
  • sin medicación
  • saludable, sin enfermedades crónicas
  • sin enfermedad aguda el día del estudio
  • Sin patología en el conducto auditivo en la otoscopia

Criterio de exclusión:

  • Patología en el canal auditivo
  • falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Impacto ambiental en la medición de la temperatura epitimpánica
voluntarios expuestos a diferentes factores ambientales para simular entornos de campo
precisión de la medición de la temperatura epitimpánica en diferentes entornos ambientales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura en grados centígrados
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante los factores ambientales inducidos, un promedio esperado de 1 hora/participante.
La temperatura se registrará durante un total de 10 minutos durante cuatro escenarios diferentes y se comparará con la temperatura rectal
Los pacientes serán seguidos durante los factores ambientales inducidos, un promedio esperado de 1 hora/participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • scs-2014

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