Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker miljøfaktorer nøyaktigheten i prehospital ikke-invasiv temperaturmåling?

24. april 2015 oppdatert av: Oslo University Hospital
Målet med denne studien er å vurdere innvirkningen av ulike miljøfaktorer på evnen til et termistorbasert epitympanisk termometer til å nøyaktig lese temperaturen til et normotermisk individ og derved estimere deres gjennomførbarhet og pålitelighet i strenge prehospitale omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere innvirkningen av ulike miljøfaktorer på evnen til et termistorbasert epitympanisk termometer til å nøyaktig lese temperaturen til et normotermisk individ og derved estimere deres gjennomførbarhet og pålitelighet i strenge prehospitale omgivelser.

Friske frivillige skal rekrutteres. Som referanseverdi for kjernetemperatur vil vi bruke en standard rektal probe (Mon-a-Therm, generell temperaturprobe 12Fr/Ch, Covidien) koblet til en ekstern monitor. Studien vil foregå i felt i fjellene i Hemsedal, Norge.

For å måle den epitympaniske temperaturen vil vi bruke Metraux-termometeret (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Metraux-termometeret er mye brukt i prehospital omsorg i Norge og internasjonalt. Øresensoren vil etter induksjon av anestesi settes inn i henhold til produsentens spesifikasjoner i hørselskanalen og aktiveres. Sensoren er to bittesmå og myke metalltråder dekket i en plastinnpakning integrert i en myk gummiørepropp. Dybden på målepunktet er forhåndsinnstilt fra produksjonen til å være ca. 10 mm fra trommehinnen. Displayet vil da vise den epitympaniske temperaturen i sanntid.

De frivillige vil bli utsatt for fire ulike scenarier. 1. Omgivelsesluft uten beskyttelse av hodet/målestedet. 2. Omgivelsesluft med lokal beskyttelse av målested. 3. Snø i øregangen før termometeret plasseres (for å ligne snøskred). 4 Kaldt vann i øregangen (for å ligne nedsenking/nedsenkning av vann).

Temperaturen vil bli målt i grader Celsius. En baseline vil bli etablert før de frivillige utsettes for de ulike miljøfaktorene. Etter eksponering vil temperaturen registreres hvert 15. sekund i totalt 10 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18-60 år
  • ingen medisiner
  • frisk, ingen kronisk sykdom
  • ingen akutt sykdom på studiedagen
  • Ingen patologi i øregangen ved otoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi i øregangen
  • ikke-samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Miljøpåvirkning på epitympanisk temperaturmåling
frivillige utsatt for ulike miljøfaktorer for å simulere feltinnstillinger
nøyaktighet av epitympanisk temperaturmåling i forskjellige miljøinnstillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur i grader celsius
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under de induserte miljøfaktorene, et forventet gjennomsnitt på 1 time/deltaker.
Temperaturen vil bli registrert i totalt 10 minutter under fire forskjellige scenarier og sammenlignet med rektaltemperaturen
Pasientene vil bli fulgt under de induserte miljøfaktorene, et forventet gjennomsnitt på 1 time/deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • scs-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere