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Les facteurs environnementaux affectent-ils la précision de la mesure de température non invasive pré-hospitalière ?

24 avril 2015 mis à jour par: Oslo University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de différents facteurs environnementaux sur la capacité d'un thermomètre épitympanique à thermistance à lire avec précision la température d'un individu normothermique et ainsi estimer leur faisabilité et leur fiabilité dans le cadre pré-hospitalier austère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de différents facteurs environnementaux sur la capacité d'un thermomètre épitympanique à thermistance à lire avec précision la température d'un individu normothermique et ainsi estimer leur faisabilité et leur fiabilité dans le cadre pré-hospitalier austère.

Des volontaires sains seront recrutés. Comme valeur de référence pour la température centrale, nous utiliserons une sonde rectale standard (Mon-a-Therm, Sonde de température à usage général 12Fr/Ch, Covidien) fixée à un moniteur externe. L'étude se déroulera sur le terrain dans les montagnes de Hemsedal, en Norvège.

Pour mesurer la température épitympanique, nous utiliserons le thermomètre de Metraux (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Le thermomètre de Metraux est largement utilisé dans les soins préhospitaliers en Norvège et à l'international. Après l'induction de l'anesthésie, le capteur auriculaire sera inséré conformément aux spécifications du fabricant dans le conduit auditif et activé. Le capteur est constitué de deux petits fils métalliques souples recouverts d'un emballage en plastique intégré dans un bouchon d'oreille en caoutchouc souple. La profondeur du point de mesure est préréglée en usine à environ 10 mm de la membrane tympanique. L'écran affichera alors la température épitympanique en temps réel.

Les volontaires seront exposés à quatre scénarios différents. 1. Air ambiant sans protection de la tête/du site de mesure. 2. Air ambiant avec protection locale du site de mesure. 3. Neige dans le conduit auditif avant de placer le thermomètre (pour ressembler à des conditions d'avalanche). 4 De l'eau froide dans le conduit auditif (pour ressembler à une immersion/submersion dans l'eau).

La température sera mesurée en degrés Celsius. Une ligne de base sera établie avant d'exposer les volontaires aux différents facteurs environnementaux. Après l'exposition, la température sera enregistrée toutes les 15 secondes pour un total de 10 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte 18-60 ans
  • aucun médicament
  • en bonne santé, pas de maladie chronique
  • pas de maladie aiguë le jour de l'étude
  • Pas de pathologie dans le conduit auditif à l'otoscopie

Critère d'exclusion:

  • Pathologie du conduit auditif
  • non-consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Impact environnemental sur la mesure de la température épitympanique
volontaires exposés à différents facteurs environnementaux pour simuler des conditions de terrain
précision de la mesure de la température épitympanique dans différents contextes environnementaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température en degrés Celsius
Délai: Les patients seront suivis pendant les facteurs environnementaux induits, une moyenne prévue de 1 heure/participant.
La température sera enregistrée pendant un total de 10 minutes au cours de quatre scénarios différents et comparée à la température rectale
Les patients seront suivis pendant les facteurs environnementaux induits, une moyenne prévue de 1 heure/participant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2015

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • scs-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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