Vaikuttavatko ympäristötekijät sairaalaa edeltävän ei-invasiivisen lämpötilan mittauksen tarkkuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri ympäristötekijöiden vaikutusta termistoripohjaisen epitympanisen lämpömittarin kykyyn lukea tarkasti normotermisen yksilön lämpötilaa ja siten arvioida niiden toteutettavuutta ja luotettavuutta ankarissa esisairaalaolosuhteissa.
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan. Ydinlämpötilan viitearvona käytämme ulkoiseen monitoriin kiinnitettyä tavallista peräsuolen anturia (Mon-a-Therm, yleiskäyttöinen lämpötila-anturi 12Fr/Ch, Covidien). Tutkimus tehdään kenttäympäristössä Hemsedalin vuoristossa Norjassa.
Epitympanisen lämpötilan mittaamiseen käytämme Metraux-lämpömittaria (Walpoth, Galdikas et al. 1994). Metraux-lämpömittaria käytetään laajasti esisairaalahoidossa Norjassa ja kansainvälisesti. Korvatunnistin asetetaan anestesian induktion jälkeen kuulokäytävään valmistajan ohjeiden mukaisesti ja aktivoidaan. Anturi on kaksi pientä ja pehmeää metallilankaa, jotka on päällystetty muovikääreellä, joka on integroitu pehmeään kumiseen korvatulppaan. Mittauspisteen syvyys on valmiiksi asetettu valmistuksesta noin 10 mm:n etäisyydelle tärykalvosta. Näyttö näyttää sitten epitympanisen lämpötilan reaaliajassa.
Vapaaehtoiset altistuvat neljälle eri skenaariolle. 1. Ulkoilma ilman pään/mittauskohdan suojaa. 2. Ympäristöilma, jossa mittauspaikan paikallinen suojaus. 3. Lunta korvakäytävään ennen lämpömittarin asettamista (muistuttamaan lumivyöryolosuhteita). 4 Kylmä vesi korvakäytävässä (muistuttaa veteen upottamista/uppoamista).
Lämpötila mitataan celsiusasteina. Perustaso määritetään ennen kuin vapaaehtoiset altistetaan erilaisille ympäristötekijöille. Altistuksen jälkeen lämpötila tallennetaan 15 sekunnin välein yhteensä 10 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18-60 vuotta
- ei lääkitystä
- terve, ei kroonista sairautta
- ei akuuttia sairautta opiskelupäivänä
- Ei patologiaa korvakäytävässä otoskoopiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Patologia korvakäytävässä
- suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ympäristövaikutus epitympaniseen lämpötilan mittaukseen
vapaaehtoiset altistuvat erilaisille ympäristötekijöille simuloimaan kenttäasetuksia
|
epitympanisen lämpötilan mittauksen tarkkuus eri ympäristöolosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila celsiusasteina
Aikaikkuna: Potilaita seurataan indusoituneiden ympäristötekijöiden aikana, keskimäärin 1 tunti/osallistuja.
|
Lämpötilaa tallennetaan yhteensä 10 minuuttia neljän eri skenaarion aikana ja verrataan peräsuolen lämpötilaan
|
Potilaita seurataan indusoituneiden ympäristötekijöiden aikana, keskimäärin 1 tunti/osallistuja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- scs-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .