Beïnvloeden omgevingsfactoren de nauwkeurigheid bij pre-ziekenhuis niet-invasieve temperatuurmetingen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact van verschillende omgevingsfactoren te beoordelen op het vermogen van een op een thermistor gebaseerde epitympanische thermometer om de temperatuur van een normotherme persoon nauwkeurig te lezen en daarmee hun haalbaarheid en betrouwbaarheid in te schatten in de sobere pre-ziekenhuisomgeving.
Er worden gezonde vrijwilligers geworven. Als referentiewaarde voor de kerntemperatuur gebruiken we een standaard rectale sonde (Mon-a-Therm, General Purpose Temperature Probe 12Fr/Ch, Covidien) die is aangesloten op een externe monitor. De studie vindt plaats in een veldomgeving in de bergen van Hemsedal, Noorwegen.
Voor het meten van de epitympanische temperatuur gebruiken we de Metraux Thermometer (Walpoth, Galdikas et al. 1994). De Metraux-thermometer wordt veel gebruikt in pre-ziekenhuiszorg in Noorwegen en internationaal. De oorsensor wordt na inductie van de anesthesie volgens de specificaties van de fabrikant in de gehoorgang geplaatst en geactiveerd. De sensor bestaat uit twee kleine en zachte metalen draden die zijn bedekt met een plastic omhulsel dat is geïntegreerd in een zachte rubberen oordop. De diepte van het meetpunt is vanaf de fabricage vooraf ingesteld op ongeveer 10 mm van het trommelvlies. Het display toont dan de epitympanische temperatuur in real-time.
De vrijwilligers worden blootgesteld aan vier verschillende scenario's. 1. Omgevingslucht zonder bescherming van hoofd/meetplaats. 2. Omgevingslucht met lokale afscherming van de meetplaats. 3. Sneeuw in de gehoorgang voordat u de thermometer plaatst (om lawine-omstandigheden na te bootsen). 4 Koud water in de gehoorgang (om te lijken op onderdompeling in water).
De temperatuur wordt gemeten in graden Celsius. Er zal een basislijn worden vastgesteld voordat de vrijwilligers worden blootgesteld aan de verschillende omgevingsfactoren. Na blootstelling wordt de temperatuur gedurende in totaal 10 minuten elke 15 seconden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene 18-60 jaar
- geen medicatie
- gezond, geen chronische ziekte
- geen acute ziekte op studiedag
- Geen pathologie in de gehoorgang bij otoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Pathologie in de gehoorgang
- niet-toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milieu-impact op epitympanische temperatuurmeting
vrijwilligers blootgesteld aan verschillende omgevingsfactoren om veldinstellingen te simuleren
|
nauwkeurigheid van epitympanische temperatuurmeting in verschillende omgevingsomgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur in graden Celsius
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de geïnduceerde omgevingsfactoren, een verwacht gemiddelde van 1 uur/deelnemer.
|
De temperatuur wordt in totaal 10 minuten geregistreerd tijdens vier verschillende scenario's en vergeleken met de rectale temperatuur
|
De patiënten worden gevolgd tijdens de geïnduceerde omgevingsfactoren, een verwacht gemiddelde van 1 uur/deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- scs-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .