Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy czynniki środowiskowe wpływają na dokładność przedszpitalnego nieinwazyjnego pomiaru temperatury?

24 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu różnych czynników środowiskowych na zdolność termistorowego termometru epitympanicznego do dokładnego odczytu temperatury osoby z normotermią, a tym samym oszacowanie ich wykonalności i niezawodności w surowych warunkach przedszpitalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu różnych czynników środowiskowych na zdolność termistorowego termometru epitympanicznego do dokładnego odczytu temperatury osoby z normotermią, a tym samym oszacowanie ich wykonalności i niezawodności w surowych warunkach przedszpitalnych.

Zostaną zatrudnieni zdrowi ochotnicy. Jako wartość odniesienia dla temperatury głębokiej użyjemy standardowej sondy rektalnej (Mon-a-Therm, sonda ogólnego przeznaczenia 12Fr/Ch, Covidien) podłączonej do zewnętrznego monitora. Badanie odbędzie się w terenie w górach Hemsedal w Norwegii.

Do pomiaru temperatury epitympanicznej użyjemy termometru Metraux (Walpoth, Galdikas i in. 1994). Termometr Metraux jest szeroko stosowany w opiece przedszpitalnej w Norwegii i na całym świecie. Czujnik douszny zostanie po indukcji znieczulenia umieszczony zgodnie z zaleceniami producenta w przewodzie słuchowym i aktywowany. Czujnik składa się z dwóch cienkich i miękkich metalowych drutów w plastikowym opakowaniu zintegrowanym z miękką gumową zatyczką do uszu. Głębokość punktu pomiarowego jest fabrycznie ustawiona na około 10 mm od błony bębenkowej. Wyświetlacz pokaże następnie temperaturę epitympaniczną w czasie rzeczywistym.

Wolontariusze będą mieli do czynienia z czterema różnymi scenariuszami. 1. Powietrze otoczenia bez ochrony głowy/miejsca pomiaru. 2. Powietrze otoczenia z lokalną ochroną miejsca pomiaru. 3. Śnieg w przewodzie słuchowym przed umieszczeniem termometru (aby przypominać warunki lawinowe). 4 Zimna woda w przewodzie słuchowym (przypominająca zanurzenie w wodzie).

Temperatura będzie mierzona w stopniach Celsjusza. Punkt odniesienia zostanie ustalony przed wystawieniem ochotników na działanie różnych czynników środowiskowych. Po ekspozycji temperatura będzie rejestrowana co 15 sekund przez łącznie 10 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły 18-60 lat
  • żadnych leków
  • zdrowy, bez chorób przewlekłych
  • brak ostrej choroby w dniu badania
  • Brak patologii w przewodzie słuchowym w badaniu otoskopowym

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia w przewodzie słuchowym
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wpływ środowiska na pomiar temperatury epitympanicznej
ochotników narażonych na różne czynniki środowiskowe, aby symulować ustawienia w terenie
dokładność pomiaru temperatury nabłonka bębenkowego w różnych warunkach środowiskowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura w stopniach Celsjusza
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukowanych czynników środowiskowych, oczekiwany średnio 1 godzina na uczestnika.
Temperatura będzie rejestrowana łącznie przez 10 minut w czterech różnych scenariuszach i porównywana z temperaturą w odbycie
Pacjenci będą obserwowani podczas indukowanych czynników środowiskowych, oczekiwany średnio 1 godzina na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leiv Arne Rosseland, MD,Phd, Division of Emergencies and Critical Care, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • scs-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj