비만 제2형 당뇨병 환자에서 Lixisenatide가 식후 지질 프로필에 미치는 영향

포함 기준:

18-70세의 남성 및 여성 환자.

메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병과 비만(체질량지수[BMI] >30 kg/m^2) 및 다음과 같은 기타 이상 진단:

• 복부비만(허리둘레가 남성의 경우 >102cm, 여성의 경우 >88cm). 국립 콜레스테롤 교육 프로그램-성인 치료 패널(NCEP-ATP) III(2001)에 따름.
• 당화혈색소 A1c(HbA1c) ≥7 및 ≤8.5%(스폰서 승인 후 공급자는 상당한 저혈당 또는 기타 치료 부작용 없이 달성할 수 있는 경우 선택된 개별 환자에 대해 보다 엄격한 A1c 목표[예: 6.5%]를 합리적으로 제안할 수 있습니다. 적절한 환자에는 당뇨병 유병 기간이 짧고 기대 수명이 길고 심각한 심혈관 질환이 없는 환자가 포함될 수 있습니다.
• 고중성지방혈증(공복 중성지방 수치 150~600mg/dL, 콜레스테롤 <300mg/dL. 원시 이상지질혈증을 앓고 있을 수 있는 환자를 제외하기 위해).
• 저밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤(혈청 HDL-콜레스테롤 남성의 경우 40mg/dL 미만, 여성의 경우 50mg/dL 미만).

서면 동의서.

제외 기준:

흡연. 적절한 호르몬 대체 요법 또는 갑상선 억제제(갑상선 기능 저하증의 임상 증상이 있는 갑상선 자극 호르몬[TSH] >5 mU/L)를 받고 있는 경우에도 갑상선 질환.

간 질환(아스파르테이트 아미노전이효소[ASAT] 또는 알라닌 아미노전이효소[ALAT] >정상 상한치의 2배).

신장 질환(혈청 크레아티닌 >정상 상한치의 1.7배). 등록 전 6개월 동안 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초 동맥 질환의 병력.

악성 종양의 병력. 지질 저하 요법의 사용. 수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg. 트리글리세리드 >600 mg/dL. 만성 췌장염 또는 특발성 급성 췌장염의 병력.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.