Efeito da lixisenatida no perfil lipídico pós-prandial em pacientes diabéticos tipo 2 obesos

Critério de inclusão:

Pacientes masculinos e femininos, de 18 a 70 anos.

Diagnóstico de diabetes tipo 2 tratado com metformina e obesidade (índice de massa corporal [IMC] > 30 kg/m^2) e as seguintes outras anormalidades:

• Obesidade abdominal (circunferência da cintura >102 cm em homens e >88 cm em mulheres). De acordo com o National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel (NCEP-ATP) III (2001).
• Hemoglobina glicada A1c (HbA1c) ≥7 e ≤8,5% (após a aprovação do Patrocinador, os provedores podem razoavelmente sugerir metas de A1c mais rigorosas [como 6,5%] para pacientes individuais selecionados, se isso puder ser alcançado sem hipoglicemia significativa ou outros efeitos adversos do tratamento. Os pacientes apropriados podem incluir aqueles com diabetes de curta duração, longa expectativa de vida e sem doença cardiovascular significativa).
• Hipertrigliceridemia (níveis de triglicerídeos em jejum entre 150 mg/dL e 600 mg/dL, colesterol <300 mg/dL. Para excluir pacientes que possam estar sofrendo de uma dislipidemia primitiva).
• Baixo colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) (colesterol HDL sérico <40 mg/dL em homens e <50 mg/dL em mulheres).

Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

Fumar. Doença da tireoide, mesmo sob terapia de reposição hormonal apropriada ou supressor da tireoide (hormônio estimulante da tireoide [TSH] > 5 mU/L com sintomas clínicos de hipotireoidismo).

Doença hepática (Aspartato Aminotransferase [ASAT] ou Alanina Aminotransferase [ALAT] > 2 vezes o limite superior do normal).

Doença renal (creatinina sérica >1,7 vezes o limite superior da normalidade). Uma história de doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular ou doença arterial periférica nos 6 meses anteriores à inscrição.

Histórico de neoplasias. Uso de terapia hipolipemiante. Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg. Triglicerídeos >600 mg/dL. História de pancreatite crônica ou de pancreatite aguda idiopática.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.