Liksisenatidin vaikutus aterian jälkeiseen lipidiprofiiliin lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- ja naispotilaat, 18-70-vuotiaat.

Metformiinilla hoidetun tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja liikalihavuus (painoindeksi [BMI] >30 kg/m^2) ja seuraavat muut poikkeavuudet:

• Vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla). Kansallisen kolesterolikoulutusohjelman aikuisten hoitopaneelin (NCEP-ATP) III (2001) mukaan.
• Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥7 ja ≤8,5 % (kun sponsorin hyväksynnän tarjoajat saattavat kohtuudella ehdottaa tiukempia A1c-tavoitteita [kuten 6,5 %] valituille yksittäisille potilaille, jos tämä voidaan saavuttaa ilman merkittävää hypoglykemiaa tai muita hoidon haittavaikutuksia. Sopivia potilaita voivat olla ne, joilla on lyhytaikainen diabetes, pitkä elinajanodote ja joilla ei ole merkittävää sydän- ja verisuonitautia).
• Hypertriglyseridemia (paastotriglyseridiarvot 150–600 mg/dl, kolesteroli <300 mg/dl. Jotta suljettaisiin pois potilaat, jotka saattavat kärsiä primitiivisestä dyslipidemiasta).
• Matala korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) -kolesteroli (seerumin HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä ja <50 mg/dl naisilla).

Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Tupakointi. Kilpirauhassairaus, vaikka soveltuva hormonikorvaushoito tai kilpirauhassuppressori (kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH] >5 mU/L ja kilpirauhasen vajaatoiminnan kliiniset oireet) käytettäisiin.

Maksasairaus (aspartaattiaminotransferaasi [ASAT] tai alaniiniaminotransferaasi [ALAT] > 2 kertaa normaalin yläraja).

Munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 1,7 kertaa normaalin yläraja). Anamneesissa sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti tai ääreisvaltimotauti 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

Pahanlaatuisten kasvainten historia. Lipidejä alentavan hoidon käyttö. Systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg. Triglyseridit > 600 mg/dl. Krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.