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단백질 함량이 높은 분유를 먹인 영아용 조제분유의 효과

2017년 8월 31일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 연구는 성장 및 인지 결과에 대한 연구 공식의 영양 효과를 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성장 및 인지 결과에 대한 연구 공식의 영양 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

451

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, 중국
        • Fuyang Fifth People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, 중국
        • Fuyang Maternal and Child Health Institute
      • Fuyang, Anhui, 중국
        • Yinquan Maternal and Child Health Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 10~14일
  • 독점적으로 분유
  • 싱글톤 탄생
  • 37-42주의 재태 연령
  • 출생 체중 2500g~4000g
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 근본적인 대사 또는 만성 질환의 병력
  • 선천성 기형
  • 음식 섭취, 정상적인 성장, 발달 및 평가를 방해할 가능성이 있는 상태
  • 수유 어려움 또는 편협의 증거
  • 면역 저하
  • 머리/뇌 질환/손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 농축 단백질 분획
이 그룹에는 단백질 분획이 풍부한 영아용 조제분유가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 농축 단백질 분획
농축 단백질 분획
활성 비교기: 단백질 분획
이 그룹에는 단백질 분획이 포함된 영아용 조제분유가 제공됩니다.
건강 보조 식품: 단백질 분획
단백질 분획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아인지 발달
기간: 생후 12개월
Bayley-III의 인지 척도가 평가 도구로 사용됩니다.
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아인지 발달
기간: 생후 18개월
Bayley-III의 인지 척도가 평가 도구로 사용됩니다.
생후 18개월
유아 언어 및 운동 능력
기간: 생후 4, 6, 9, 12, 18개월
Ages and Stages Questionnaire, MacArthur-Bates Communicative Development Index, 언어 척도 및 Bayley-III의 운동 척도가 평가 도구로 사용됩니다.
생후 4, 6, 9, 12, 18개월
유아의 사회적, 정서적 이정표 획득 및 적응 발달
기간: 생후 4, 6, 9, 12, 18개월
연령 및 단계 설문지, Bayley-III의 사회 정서적 척도 및 적응 행동 척도가 평가 도구로 사용됩니다.
생후 4, 6, 9, 12, 18개월
유아 기질
기간: 생후 12개월과 18개월에
Carey Scale은 평가 도구로 사용됩니다.
생후 12개월과 18개월에
유아 주의력
기간: 생후 12개월과 18개월에
Single Object Attention and Free Play Tasks는 평가 도구로 사용됩니다.
생후 12개월과 18개월에
신체 발달
기간: 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365, 545일에
체중, 길이 및 머리 둘레를 측정합니다.
14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365, 545일에
대변 ​​특성
기간: 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365일에
지난 24시간 동안 부모의 회상에 따르면.
14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365일에
포뮬러 섭취
기간: 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365일에
지난 24시간 동안 부모의 회상에 따르면.
30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365일에
분변 미생물 군집 및 대사체 프로파일
기간: 평균 14일령과 120일령
분변 마이크로바이옴 분석은 평균 14일 및 120일령에 수행됩니다. 대사체 프로파일 분석은 평균 120일령에서만 수행됩니다.
평균 14일령과 120일령
의학적으로 확인된 부작용
기간: 생후 19개월까지
생후 19개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mead Johnson Nutrition

협력자

Shanghai Children's Medical Center

수사관

  • 연구 의자: John Colombo, Doctor, University of Kansas
  • 연구 의자: Fei Li, Doctor, Shanghai Children's Medical Center
  • 연구 책임자: Bryan Liu, Doctor, Mead Johnson Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6027

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