Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het voeden van zuigelingenvoeding met verrijkte eiwitfracties

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
Deze studie is bedoeld om de voedingseffecten van studieformules op groei en cognitieve resultaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voedingseffecten van studieformules op groei en cognitieve resultaten evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

451

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, China
        • Fuyang Fifth People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, China
        • Fuyang Maternal and Child Health Institute
      • Fuyang, Anhui, China
        • Yinquan Maternal and Child Health Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 week tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10-14 dagen oud
  • Exclusief formule-gevoed
  • Eenling geboren
  • Zwangerschapsduur van 37-42 weken
  • Geboortegewicht van 2500g tot 4000g
  • Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van onderliggende metabole of chronische ziekte
  • Aangeboren misvorming
  • Aandoening die waarschijnlijk de voedselinname, normale groei, ontwikkeling en evaluatie verstoort
  • Bewijs van voedingsproblemen of intolerantie
  • Verzwakt immuunsysteem
  • Hoofd-/hersenziekte/letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verrijkte eiwitfracties
Deze groep krijgt Zuigelingenvoeding met verrijkte eiwitfracties.
Voedingssupplement: Verrijkte eiwitfracties
Verrijkte eiwitfracties
Actieve vergelijker: Eiwit fracties
Deze groep krijgt Zuigelingenvoeding met eiwitfracties.
Voedingssupplement: Eiwit fracties
Eiwit fracties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 12 maanden
Cognitieve schaal van Bayley-III wordt gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op de leeftijd van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 18 maanden
Cognitieve schaal van Bayley-III wordt gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op de leeftijd van 18 maanden
Baby taal en motoriek
Tijdsspanne: Op 4, 6, 9, 12 en 18 maanden oud
Ages and Stages Questionnaire, MacArthur-Bates Communicative Development Index, Language Scale en Motor Scale of Bayley-III worden gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op 4, 6, 9, 12 en 18 maanden oud
Babyverwerving van sociale en emotionele mijlpalen en adaptieve ontwikkeling
Tijdsspanne: Op 4, 6, 9, 12 en 18 maanden oud
Ages and Stages Questionnaire, sociaal-emotionele schaal en adaptieve gedragsschaal van Bayley-III worden gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op 4, 6, 9, 12 en 18 maanden oud
Het temperament van een baby
Tijdsspanne: Op 12 en 18 maanden oud
Carey Scale wordt gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op 12 en 18 maanden oud
Aandachtsmogelijkheden voor baby's
Tijdsspanne: Op 12 en 18 maanden oud
Aandacht voor één object en taken voor vrij spel worden gebruikt als beoordelingsinstrument.
Op 12 en 18 maanden oud
Lichamelijke ontwikkeling
Tijdsspanne: Op 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365 en 545 dagen oud
Lichaamsgewicht, lengte en hoofdomtrek worden gemeten.
Op 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365 en 545 dagen oud
Kruk kenmerken
Tijdsspanne: Op 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 en 365 dagen oud
Volgens de herinnering van ouders gedurende de afgelopen 24 uur.
Op 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 en 365 dagen oud
Formule inname
Tijdsspanne: Op 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 en 365 dagen oud
Volgens de herinnering van ouders gedurende de afgelopen 24 uur.
Op 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 en 365 dagen oud
Fecaal microbioom en metaboloomprofiel
Tijdsspanne: Gemiddeld 14 dagen oud en 120 dagen oud
Fecale microbioomanalyse wordt uitgevoerd op een gemiddelde leeftijd van 14 dagen en 120 dagen. Terwijl de analyse van het metaboloomprofiel slechts op een gemiddelde leeftijd van 120 dagen wordt uitgevoerd.
Gemiddeld 14 dagen oud en 120 dagen oud
Medisch bevestigde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 19 maanden oud
Tot 19 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Medewerkers

Shanghai Children's Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: John Colombo, Doctor, University of Kansas
  • Studie stoel: Fei Li, Doctor, Shanghai Children's Medical Center
  • Studie directeur: Bryan Liu, Doctor, Mead Johnson Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verrijkte eiwitfracties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren