Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от кормления детской смесью с обогащенными белковыми фракциями

31 августа 2017 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
Это исследование предназначено для оценки нутритивного воздействия исследуемых формул на рост и когнитивные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить питательные эффекты исследуемых формул на рост и когнитивные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

451

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Китай
        • Fuyang Fifth People's Hospital
      • Fuyang, Anhui, Китай
        • Fuyang Maternal and Child Health Institute
      • Fuyang, Anhui, Китай
        • Yinquan Maternal and Child Health Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 10-14 дневный возраст
  • Исключительно на искусственном вскармливании
  • Рождение синглтона
  • Срок беременности 37-42 недели
  • Вес при рождении от 2500г до 4000г
  • Подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • История основного метаболического или хронического заболевания
  • Врожденный порок развития
  • Состояние, которое может помешать приему пищи, нормальному росту, развитию и оценке
  • Доказательства трудностей с кормлением или непереносимости
  • Иммунодефицит
  • Заболевание/травма головы/мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обогащенные белковые фракции
Эта группа получает детскую смесь с обогащенными белковыми фракциями.
Диетическая добавка: Обогащенные белковые фракции
Обогащенные белковые фракции
Активный компаратор: Белковые фракции
Эта группа получает детскую смесь с белковыми фракциями.
Диетическая добавка: Белковые фракции
Белковые фракции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное развитие младенцев
Временное ограничение: В возрасте 12 месяцев
В качестве инструмента оценки используется Когнитивная шкала Бейли-III.
В возрасте 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное развитие младенцев
Временное ограничение: В возрасте 18 месяцев
В качестве инструмента оценки используется Когнитивная шкала Бейли-III.
В возрасте 18 месяцев
Детская речь и моторика
Временное ограничение: В 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев
В качестве инструмента оценки используются опросник возрастов и стадий, индекс коммуникативного развития Макартура-Бейтса, языковая шкала и моторная шкала Бейли-III.
В 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев
Приобретение младенцем социальных и эмоциональных вех и адаптивное развитие
Временное ограничение: В 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев
В качестве инструментов оценки используются опросник возраста и стадии, социально-эмоциональная шкала и шкала адаптивного поведения Бейли-III.
В 4, 6, 9, 12 и 18 месяцев
Младенческий темперамент
Временное ограничение: В 12 и 18 месяцев
В качестве инструмента оценки используется шкала Кэри.
В 12 и 18 месяцев
Возможности детского внимания
Временное ограничение: В 12 и 18 месяцев
В качестве инструмента оценки используются задания «Внимание к одному объекту» и «Свободная игра».
В 12 и 18 месяцев
Физическое развитие
Временное ограничение: В возрасте 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365 и 545 дней
Измеряют массу тела, длину и окружность головы.
В возрасте 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275, 365 и 545 дней
Характеристики стула
Временное ограничение: В возрасте 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 и 365 дней
По отзывам родителей за последние сутки.
В возрасте 14, 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 и 365 дней
Потребление формулы
Временное ограничение: В возрасте 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 и 365 дней
По отзывам родителей за последние сутки.
В возрасте 30, 42, 60, 90, 120, 180, 275 и 365 дней
Фекальный микробиом и метаболомный профиль
Временное ограничение: В среднем 14-дневного возраста и 120-дневного возраста
Анализ фекального микробиома проводится в среднем в возрасте 14 и 120 дней. В то время как анализ профиля метаболома проводится в среднем только в возрасте 120 дней.
В среднем 14-дневного возраста и 120-дневного возраста
Медицински подтвержденные нежелательные явления
Временное ограничение: До 19 месяцев
До 19 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mead Johnson Nutrition

Соавторы

Shanghai Children's Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: John Colombo, Doctor, University of Kansas
  • Учебный стул: Fei Li, Doctor, Shanghai Children's Medical Center
  • Директор по исследованиям: Bryan Liu, Doctor, Mead Johnson Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обогащенные белковые фракции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться