제왕절개시 척추마취 시 주사속도에 따른 효과
2014년 12월 11일 업데이트: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia
하부 분절 제왕절개를 시행한 아시아 여성의 척추마취 주입 속도와 저혈압 및 승압기 사용의 빈도
이 연구의 목적은 척추 마취 중 주사 속도를 연장하는 것이 저혈압 및/또는 약물 요구의 발생을 감소시켜 산모와 태아를 더 안전하게 만들 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취 시 주입속도를 달리하여 저혈압 발생률에 차이가 있는지 조사할 예정이다.
저혈압은 특히 제왕절개를 받는 임산부에게 흔한 합병증입니다.
주입 속도가 빠르면 이론적으로 마취제가 더 많이 퍼지게 되어 저혈압 발생률이 높아질 수 있습니다.
주입 시간을 연장하면 저혈압 비율이 감소하는지 알고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41200
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 단태 기간 임신
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-II
제외 기준:
- 심한 전자간증
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 신장 <150cm 또는 >180cm
- 무게 ≥100kg
- 기준선 수축기 혈압 <90mmHg
- 기준선 수축기 혈압 >150mmHg
- 범주 1 배송 긴급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 느린 속도
느린 그룹 환자는 60초에 걸쳐 척추 주사를 받게 됩니다.
주사 후 1분마다 생체 신호를 모니터링합니다.
저혈압은 IV Phenylephrine 또는 Ephedrine으로 치료합니다.
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주입 속도 60초 이상
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실험적: 빠른 속도
빠른 그룹 환자는 15초에 걸쳐 척추 주사를 받게 됩니다.
주사 후 1분마다 생체 신호를 모니터링합니다.
저혈압은 IV Phenylephrine 또는 Ephedrine으로 치료합니다.
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15초 이상의 주입 속도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압의 발생
기간: 주사 후 최초 10분
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수축기 혈압이 20% 이상 떨어지는 환자는 몇 명입니까?
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주사 후 최초 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관수축제 사용
기간: 주사 후 최초 10분
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주사 후 최초 10분
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블록의 적정성
기간: 수술 시간
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마취가 수술에 적합한지 확인하기 위해(수술 부위에 통증이나 움직임이 느껴지지 않음)
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수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-13-608-16854 (IIR)
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘