Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika injektionshastigheter för spinalbedövning vid kejsarsnitt

11 december 2014 uppdaterad av: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Injektionshastighet av spinalbedövning för asiatiska kvinnor som genomgår kejsarsnitt i lägre segment och förekomsten av hypotoni och/eller användning av vasopressorer

Syftet med denna studie är att undersöka om en förlängning av injektionshastigheten under spinalbedövning kan minska förekomsten av hypotoni och/eller läkemedelsbehov och därmed göra det säkrare för mamman och fostret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att undersöka om det kommer att finnas en skillnad i förekomsten av hypotoni genom att variera injektionshastigheten under spinalbedövning. Hypotension är en vanlig komplikation, särskilt för gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt. En hög injektionshastighet kan teoretiskt orsaka en högre spridning av narkos, vilket kan öka förekomsten av hypotoni. Vi vill veta om detta genom att förlänga injektionstiden kommer att leda till en minskning av graden av hypotoni.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • ensamstående graviditet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I-II

Exklusions kriterier:

  • Svår havandeskapsförgiftning
  • kontraindikationer för spinalbedövning
  • Höjd <150cm eller >180cm
  • Vikt ≥100 kg
  • Baslinje systoliskt BP <90 mmHg
  • Baslinje systoliskt BP >150mmHg
  • Kategori 1 brådskande leverans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg hastighet
Patienter i långsamma grupper kommer att få spinalinjektion under 60 sekunder. Vitala tecken övervakas varje minut efter injektionen. Hypotension behandlas med IV Fenylefrin eller Efedrin.
Procedur: Långsam hastighet för spinalinjektion
Insprutningshastighet över 60 sekunder
Experimentell: Snabb hastighet
Patienter i snabbgrupp kommer att få spinalinjektion under 15 sekunder. Vitala tecken övervakas varje minut efter injektionen. Hypotension behandlas med IV Fenylefrin eller Efedrin.
Procedur: Snabb hastighet av spinal injektion
Insprutningshastighet över 15 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: Första 10 minuterna efter injektionen
Hur många patienter kommer att uppleva en sänkning av systoliskt blodtryck på mer än 20 %
Första 10 minuterna efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av vasokonstriktorer
Tidsram: Första 10 minuterna efter injektionen
Första 10 minuterna efter injektionen
Blockets tillräcklighet
Tidsram: Tid för operation
För att avgöra om bedövningen är tillräcklig för operationen (ingen smärta eller rörelse runt operationsfältet)
Tid för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Långsam hastighet för spinalinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera