Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различной скорости введения при спинальной анестезии при кесаревом сечении

11 декабря 2014 г. обновлено: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Скорость введения спинальной анестезии у азиатских женщин, перенесших кесарево сечение в нижней части сегмента, и частота гипотонии и/или использование вазопрессоров

Целью данного исследования является изучение того, может ли увеличение скорости инъекции во время спинномозговой анестезии снизить частоту гипотонии и/или потребность в лекарствах, тем самым сделав ее более безопасной для матери и плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем выяснить, будет ли изменение скорости инъекции во время спинномозговой анестезии причиной возникновения гипотонии. Гипотензия является частым осложнением, особенно у беременных женщин, перенесших кесарево сечение. Теоретически высокая скорость введения может привести к более быстрому распространению анестетика, что может увеличить частоту гипотензии. Мы хотим знать, приведет ли увеличение времени инъекции к снижению частоты гипотензии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Малайзия, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • одноплодная доношенная беременность
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-II

Критерий исключения:

  • Тяжелая преэклампсия
  • противопоказания к спинальной анестезии
  • Рост <150 см или >180 см
  • Вес ≥100 кг
  • Исходное систолическое АД <90 мм рт.ст.
  • Исходное систолическое АД >150 мм рт.ст.
  • Категория 1 срочности доставки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медленная скорость
Пациенты медленной группы получат спинальную инъекцию в течение 60 секунд. Показатели жизнедеятельности отслеживают каждую минуту после инъекции. Гипотензию лечат внутривенным введением фенилэфрина или эфедрина.
Процедура: Низкая скорость спинальной инъекции
Скорость инъекции более 60 секунд
Экспериментальный: Высокая скорость
Пациенты группы «быстро» получат спинальную инъекцию в течение 15 секунд. Показатели жизнедеятельности отслеживают каждую минуту после инъекции. Гипотензию лечат внутривенным введением фенилэфрина или эфедрина.
Процедура: Быстрая скорость спинальной инъекции
Скорость инъекции более 15 секунд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: Первые 10 минут после инъекции
Сколько пациентов испытают падение систолического артериального давления более чем на 20%?
Первые 10 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование сосудосуживающих средств
Временное ограничение: Первые 10 минут после инъекции
Первые 10 минут после инъекции
Адекватность блока
Временное ограничение: Время операции
Чтобы определить, подходит ли анестетик для операции (отсутствие боли или движений в операционном поле)
Время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Health, Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться