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Efeito de Diferentes Velocidades de Injeção para Raquianestesia em Cesariana

11 de dezembro de 2014 atualizado por: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Velocidade de injeção de raquianestesia para mulheres asiáticas submetidas a cesariana segmentar inferior e a incidência de hipotensão e/ou uso de vasopressores

O objetivo deste estudo é investigar se o prolongamento da velocidade de injeção durante a raquianestesia pode reduzir a incidência de hipotensão e/ou a necessidade de medicação, tornando-a mais segura para a mãe e o feto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pretendemos investigar se variando a velocidade da injeção durante a raquianestesia haverá diferença na incidência de hipotensão. A hipotensão é uma complicação comum, especialmente em mulheres grávidas submetidas à cesariana. Uma alta velocidade de injeção pode, teoricamente, causar uma maior dispersão do anestésico, o que pode aumentar a incidência de hipotensão. Queremos saber se ao prolongar o tempo de injeção, isso levará a uma redução na taxa de hipotensão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malásia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos de idade
  • gravidez de termo único
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-II

Critério de exclusão:

  • Pré-eclâmpsia grave
  • contra-indicações para raquianestesia
  • Altura <150cm ou >180cm
  • Peso ≥100kg
  • PA sistólica basal <90 mmHg
  • PA sistólica basal >150mmHg
  • Urgência de categoria 1 para entrega

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Velocidade lenta
Os pacientes do grupo lento receberão injeção espinhal durante 60 segundos. Sinais vitais monitorados a cada minuto após a injeção. A hipotensão é tratada com fenilefrina ou efedrina IV.
Procedimento: Velocidade lenta de injeção espinhal
Velocidade de injeção em 60 segundos
Experimental: Velocidade rapida
Os pacientes do grupo rápido receberão injeção espinhal durante 15 segundos. Sinais vitais monitorados a cada minuto após a injeção. A hipotensão é tratada com fenilefrina ou efedrina IV.
Procedimento: Velocidade rápida de injeção espinhal
Velocidade de injeção em 15 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: Primeiros 10 minutos após a injeção
Quantos pacientes experimentarão uma queda na pressão arterial sistólica superior a 20%
Primeiros 10 minutos após a injeção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de vasoconstritores
Prazo: Primeiros 10 minutos após a injeção
Primeiros 10 minutos após a injeção
Adequação do bloco
Prazo: Tempo de cirurgia
Para determinar se o anestésico é adequado para a cirurgia (sem dor ou movimento ao redor do campo cirúrgico)
Tempo de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ministry of Health, Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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