Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellige injeksjonshastigheter for spinalbedøvelse ved keisersnitt

11. desember 2014 oppdatert av: Dr. Chiang CF, Ministry of Health, Malaysia

Injeksjonshastighet av spinal anestesi for asiatiske kvinner som gjennomgår keisersnitt i nedre segment og forekomsten av hypotensjon og/eller bruk av vasopressorer

Hensikten med denne studien er å undersøke om forlengelse av injeksjonshastigheten under spinalanestesi kan redusere forekomsten av hypotensjon og/eller medisinbehov og dermed gjøre det tryggere for mor og foster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å undersøke om det ved å variere injeksjonshastigheten under spinalbedøvelse vil være en forskjell i forekomsten av hypotensjon. Hypotensjon er en vanlig komplikasjon, spesielt for gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. En høy injeksjonshastighet kan teoretisk gi en høyere spredning av anestesimiddel, noe som kan øke forekomsten av hypotensjon. Vi ønsker å vite om dette vil føre til en reduksjon i hypotensjonshastigheten ved å forlenge injeksjonstiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malaysia, 41200
        • Hospital Tengku Ampuan Rahimah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • enkeltstående graviditet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig preeklampsi
  • kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  • Høyde <150cm eller >180cm
  • Vekt ≥100 kg
  • Baseline systolisk BP <90 mmHg
  • Baseline systolisk BP >150mmHg
  • Kategori 1 haster for levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav hastighet
Pasienter i sakte gruppe vil få spinal injeksjon over 60 sekunder. Vitale tegn overvåkes hvert minutt etter injeksjon. Hypotensjon behandles med IV fenylefrin eller efedrin.
Fremgangsmåte: Langsom hastighet på spinal injeksjon
Injeksjonshastighet over 60 sekunder
Eksperimentell: Rask hastighet
Raske gruppepasienter vil få spinal injeksjon over 15 sekunder. Vitale tegn overvåkes hvert minutt etter injeksjon. Hypotensjon behandles med IV fenylefrin eller efedrin.
Fremgangsmåte: Rask hastighet på spinal injeksjon
Injeksjonshastighet over 15 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: Første 10 minutter etter injeksjon
Hvor mange pasienter vil oppleve et fall i systolisk blodtrykk på mer enn 20 %
Første 10 minutter etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av vasokonstriktorer
Tidsramme: Første 10 minutter etter injeksjon
Første 10 minutter etter injeksjon
Tilstrekkelighet av blokk
Tidsramme: Tidspunkt for operasjon
For å avgjøre om bedøvelsen er tilstrekkelig for operasjonen (ingen smerte eller bevegelse oppleves rundt det kirurgiske feltet)
Tidspunkt for operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Fai Chiang, MBBS, Ministry of Health, Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR-13-608-16854 (IIR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Langsom hastighet på spinal injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere